哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利作为一种新药，研发、生产、推广等环节需要投入大量的人力、物力和财力。这些成本将直接反映在药品价格上，使得哌柏西利成为了一种高价药。当前，我国医保体系主要采用“择优支付”原则，即选择价格相对较低、疗效相对较好、用药安全性相对较高的药物纳入医保支付范围。尽管哌柏西利在乳腺癌治疗中取得了显著的疗效，但在与其他药物相比较时，其高昂的价格限制了它进入医保范围的可能性。
此外，我国医保体系面临着繁重的负担，需要平衡有限的医疗资源和广大患者的需求。由于哌柏西利作为一种特定的靶向药物，适用于部分乳腺癌患者，需要选择适用人群进行使用。然而，根据国内外临床试验的数据分析，哌柏西利并非对所有乳腺癌患者都有效，适用的患者范围相对狭窄。这使得我国医保部门在考虑纳入医保支付范围时需要进行患者筛选和成本效益分析，以合理分配医疗资源，确保有需要的患者得到优先治疗。
然而，我们也不能忽视乳腺癌患者对于哌柏西利的迫切需求。乳腺癌是一种高发疾病，且病情复杂多变，对于患者的身体和心理健康造成了巨大的压力。尤其是那些达到晚期、疗效有限的患者，对于哌柏西利的需求更为迫切。而面对高昂的治疗费用，一些乳腺癌患者和家庭可能不得不承担沉重的经济负担，甚至因此放弃了治疗。这不仅影响了患者的生活质量和幸福感，同时也凸显了我国医保体系在进一步完善的必要性。
综上所述，哌柏西利没有进入医保范围主要是因为它的高价格和限定的适用人群。尽管如此，我们应该重视乳腺癌患者对于哌柏西利的需求，探索更多的医保支付方式，以减轻患者的经济负担，并寻求更具包容性的医保策略，确保患者能够获得更加全面和公平的治疗。同时，加强医疗科研力量，推动自主创新，进一步降低新药研发和生产的成本，为广大患者提供更多的治疗选择，改善我国医保体系的公平性和有效性。
