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恩沙替尼(Ensartinib)国内有没有上市

发布时间:2024-04-06 13:40:04 阅读:1041 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼(Ensartinib)国内有没有上市,恩沙替尼(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着患者的生命和健康。目前,医学界正不断探索和研发新的肺癌治疗药物,恩沙替尼(Ensartinib)就是其中之一。那么,恩沙替尼在中国国内是否已经上市呢?让我们来探讨一下。

1. 恩沙替尼(Ensartinib)的概述

恩沙替尼是一种新一代的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)融合阳性的非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)患者。ALK+ NSCLC是一种特定基因变异所导致的肺癌亚型,恩沙替尼通过抑制ALK蛋白的激活,阻断信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而有效治疗这一亚型的肺癌。

2. 恩沙替尼在国内的研发和审批进展

恩沙替尼作为一种新药,其研发和上市进程需要经历一系列步骤,包括临床试验、申报审批等。根据目前的信息,恩沙替尼已经在国内完成了临床试验,并获得了国家药品监督管理局(NMPA)的审批。

3. 恩沙替尼在国内的上市情况

据我所了解,恩沙替尼已经在中国国内上市,并且可供患者使用。上市后,恩沙替尼将为那些ALK+ NSCLC患者提供一种更有效的治疗选择,有望改善患者的生存质量和预后。

4. 结语

恩沙替尼作为一种新一代的肺癌治疗药物,其上市对于肺癌患者来说是一个重要的利好消息。我们希望这种药物能够给更多的患者带来希望,并为他们提供更好的治疗效果。但是,每位患者的具体情况是不同的,应在医生的指导下进行个体化的治疗方案。在使用恩沙替尼或其他药物时,请务必遵循医生的建议,以确保治疗的安全和有效性。

(声明:本文所述信息仅供参考,具体情况请以相关权威机构发布的信息为准。)