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帕利佐单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-04-06 13:41:36 阅读:1402 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗在国内上市了吗,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的抗体药物。这种病毒是造成婴幼儿呼吸道感染的主要原因之一,对于处于高危群体中的儿童,特别是早产儿和免疫系统不健全的婴儿,RSV感染可以导致严重并发症,并可能威胁生命。

1. 帕利佐单抗的作用机制

帕利佐单抗是一种免疫球蛋白G1 (IgG1) 型单克隆抗体,它结合并中和RSV病毒,阻止病毒进入宿主细胞,从而减少感染和疾病的风险。这种药物通常在RSV季节到来之前定期给予婴儿,以提供持续的免疫保护。

2. 国内帕利佐单抗的研发和批准情况

目前,帕利佐单抗已经在一些国家获得批准并用于儿童临床实践。在国内,有关帕利佐单抗的研发和临床试验工作也在进行中。它被认为是预防儿童RSV感染的一种重要手段,能够显著降低儿童因RSV感染导致的住院率和死亡率。

3. 国内上市情况

截至目前,关于帕利佐单抗在国内是否获得上市许可的公开信息相对有限,我们无法准确回答帕利佐单抗在国内是否已经上市。随着国内对于RSV感染重视程度的提升和医疗技术的进步,我们可以期待帕利佐单抗在未来在国内有望获得上市许可。

4. 儿童RSV感染的防控策略

不论帕利佐单抗是否在国内上市,对于预防儿童RSV感染,我们应采取综合措施来降低感染风险。这包括加强个人和环境的卫生措施,如勤洗手、保持室内空气流通、避免过度拥挤等;对于高危儿童,建议咨询专科医生,了解合适的预防措施和医疗建议。

总的来说,帕利佐单抗作为预防儿童RSV感染的一种重要药物,已经在许多国家获得批准并投入使用。虽然我们无法确定其在国内是否已经上市,但我们应该继续关注国内RSV感染的防控工作,并采取适当的预防措施,保护儿童免受病毒的威胁。