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右雷佐生(奥诺先)是什么时候上市的

发布时间:2024-04-06 13:51:54 阅读:936 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右雷佐生(奥诺先)是什么时候上市的,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

右雷佐生(奥诺先),也被称为Dexrazoxane,是一种常用于转移性乳腺癌治疗的药物。它的上市对乳腺癌患者来说是一个重要的里程碑。下面将对右雷佐生(奥诺先)的上市时间进行详细介绍。

1. 早期研究和临床试验

右雷佐生(奥诺先)是一种通过减轻化疗药物的心脏毒性副作用而被开发出来的药物。在早期的研究和临床试验阶段,右雷佐生(奥诺先)被用于治疗乳腺癌患者,同时减少心脏疾病的发生率。这些试验的结果显示,右雷佐生(奥诺先)能够有效降低心脏不良事件的风险。

2. FDA的批准

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,一个药物需要通过临床试验和安全性评估之后,才能取得批准上市。对于右雷佐生(奥诺先),经过严格的研究和评估后,于20XX年获得了FDA的批准上市。此举使得乳腺癌患者能够更好地受益于这种药物的治疗效果。

3. 全球范围内的上市时间

右雷佐生(奥诺先)的上市时间并不是在所有国家都一致的。根据不同的国家和地区的监管机构的审查流程,上市时间可能会有所不同。大多数国家都已经批准了右雷佐生(奥诺先)的上市,以确保乳腺癌患者可以获得这种治疗药物。

4. 上市后的效果

右雷佐生(奥诺先)的上市对于乳腺癌患者来说是一个重要的进步。它可以减少化疗对心脏的损害,提高患者的生活质量。此外,右雷佐生(奥诺先)也被研究用于其他类型的癌症治疗,为更多患者提供了希望。

总结起来,右雷佐生(奥诺先)是一种用于转移性乳腺癌治疗的药物,它的上市时间因不同国家和地区而有所不同。通过早期研究和临床试验,在20XX年,右雷佐生(奥诺先)获得了FDA的批准上市。这一药物的上市为乳腺癌患者带来了新的治疗选择,并且对于改善患者的生活质量起到了重要作用。