阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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角化性湿疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病,患者常出现皮肤干燥、瘙痒、红斑、鳞屑等症状。对于某些患者来说,传统的治疗方法可能无法有效缓解症状。近年来,一种名为阿布昔替尼(Abrocitinib)的新型药物在治疗难治性中重度特应性皮炎的成年患者中显示出了良好的疗效。
1. 什么是阿布昔替尼?
阿布昔替尼是一种新型的口服药物,属于Janus激酶抑制剂。它通过调节免疫系统的信号传递途径来减轻患者身上的炎症反应。该药物已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成年患有难治性中重度特应性皮炎的患者。
2. 阿布昔替尼的工作原理是什么?
阿布昔替尼通过抑制Janus激酶的活性,阻断了炎症介质的释放和炎性细胞的活化。具体来说,它通过靶向JAK1和JAK2抑制信号传递途径中的炎症反应,减少了炎性细胞因子如白细胞介素(IL)-4和IL-13的产生,从而减轻了患者体内的炎症反应。
3. 阿布昔替尼在临床试验中的效果如何?
在一项大规模的临床试验中,参与者中的成年患者被随机分配接受阿布昔替尼或安慰剂治疗。结果显示,在接受阿布昔替尼治疗的患者中,有相对较高比例的患者达到了主要疗效终点,即症状缓解和皮肤病程减轻。此外,与安慰剂组相比,阿布昔替尼组的患者在瘙痒缓解和生活质量改善方面也显示出了显著的优势。
4. 是否存在阿布昔替尼的副作用?
与其他药物一样,阿布昔替尼也可能引起一些副作用。一些常见的副作用包括头痛、腹泻、疲劳和呕吐。此外,阿布昔替尼还可能增加感染的风险,因此在治疗期间需要密切监测患者的免疫状态。在使用阿布昔替尼之前,患者应告知医生他们的全身状况和任何其他潜在的健康问题。
阿布昔替尼作为一种新型口服药物,为难治性中重度特应性皮炎的成年患者提供了一种有效的治疗选择。通过抑制炎症反应的信号传递途径,阿布昔替尼可以减轻患者的症状,并改善其生活质量。患者在使用该药物之前应咨询医生并了解潜在的副作用和注意事项,以确保安全有效地使用阿布昔替尼。