埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的贮藏方式及使用方式,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
埃纳妥单抗(Elranatamab) 是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它是一种单抗药物，通过靶向恶性细胞表面的特定抗原并激活免疫系统来抑制肿瘤的生长和扩散。对于那些需要使用埃纳妥单抗的患者来说，正确的贮藏和使用方式非常重要。以下将详细介绍关于埃纳妥单抗的贮藏方式及使用方式。
1. 贮藏方式
埃纳妥单抗的正确贮藏可以确保药物的有效性和安全性。以下是埃纳妥单抗的贮藏方式：
1.1 温度：埃纳妥单抗应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。避免冷冻或暴露在高温环境中。
1.2 包装：保持药物在原装的密封容器中，以防止灰尘、湿气或其他污染物的进入。
1.3 避光：埃纳妥单抗应该避免长时间直接暴露在光线下，因此应保持在原包装中，避免阳光直射。
1.4 稳定性：在规定的贮藏条件下，埃纳妥单抗可以保持稳定性和有效性一段时间。如果药物的外观、颜色或浑浊度发生变化，或者过期日期已过，应该立即咨询医生或药师确认是否可以继续使用。
2. 使用方式
正确的使用方式对于药物的疗效至关重要。以下是关于埃纳妥单抗的使用方式：
2.1 专业指导：埃纳妥单抗只能在医生的监督下使用。请严格按照医生的处方和使用说明进行操作。
2.2 剂量和频率：埃纳妥单抗的剂量和使用频率会根据患者的具体情况和医生的建议而有所不同。请按照医生指示准确使用。
2.3 注射方式：埃纳妥单抗是通过静脉注射给药的。注射应由熟练的医务人员在合适的医疗环境中进行。
2.4 预处理：在接受埃纳妥单抗治疗之前，可能需要接受一些预处理步骤，例如输液等。这些步骤可以帮助减少不良反应和提高药物的疗效。
2.5 不良反应：埃纳妥单抗可能会引起一些不良反应，如过敏反应、感染等。如果出现不适或不良反应，请及时告知医生。
2.6 长期治疗：对于需要长期使用埃纳妥单抗的患者，定期复诊和监测是必要的，以确保药物的疗效和患者的安全。
埃纳妥单抗是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要药物。正确的贮藏方式和使用方式对于药物的疗效和患者的安全至关重要。请务必在医生的指导下按照正确的方法贮藏和使用埃纳妥单抗，并随时与医生保持联系，以便及时调整治疗计划或咨询有关药物的任何问题。
