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帕利珠单抗国内有没有上市

发布时间:2024-04-08 11:39:27 阅读:1452 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种抗体药物,用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染儿童,尤其是免疫系统尚未完全发育的婴儿。这个问题经常被人们关注:帕利珠单抗在国内市场上是否已经上市?接下来,我们将对此做出介绍。

1. 帕利珠单抗及其功效简介

帕利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制呼吸道合胞病毒的复制和传播来预防下呼吸道疾病的发作。该药物通过静脉注射给药,每月一次,通常在RSV季节之前开始使用。帕利珠单抗可有效降低儿童患者因RSV感染引起的严重病情和住院率,特别适用于高风险儿童,如早产儿、心脏病患儿和免疫系统有缺陷的儿童。

2. 帕利珠单抗在国外市场的应用和研究进展

在国际市场上,帕利珠单抗已经获得批准并被广泛应用于儿科临床实践中。多项临床研究证实,帕利珠单抗的使用可以显著降低婴儿因RSV感染引起的住院率和呼吸支持的需要。许多国家和地区,如美国、加拿大、欧盟等,已经将帕利珠单抗纳入临床指南,并将其作为预防性治疗的重要选择之一。

3. 帕利珠单抗在国内市场的情况

当前,帕利珠单抗尚未在中国获得药监部门的批准并正式上市。帕利珠单抗作为一种有潜力的儿科药物,引起了国内医疗界和患者家长的广泛关注。相关的临床研究和临床试验正在积极开展中,以评估帕利珠单抗在中国患者中的疗效和安全性。

4. 国内其他预防措施和注意事项

帕利珠单抗尚未在国内上市的情况下,针对RSV感染的预防措施仍然存在。医生常常会建议家长采取一些预防措施,如勤洗手、保持室内清洁、避免接触感染者等。对于高风险儿童,包括早产儿和免疫系统有缺陷的儿童,医生还可能会推荐其他药物或治疗方案来减少感染的风险。

帕利珠单抗作为预防儿童RSV感染的药物在国际市场上已经得到广泛应用和研究。尽管目前在中国尚未获得上市批准,但相关的临床研究正在进行中。在等待帕利珠单抗正式上市之前,家长应继续关注医生的建议,采取适当的预防措施来减少儿童患者感染呼吸道合胞病毒的风险。