帕利珠单抗国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种抗体药物,用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染儿童,尤其是免疫系统尚未完全发育的婴儿。这个问题经常被人们关注:帕利珠单抗在国内市场上是否已经上市?接下来,我们将对此做出介绍。
1. 帕利珠单抗及其功效简介
帕利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制呼吸道合胞病毒的复制和传播来预防下呼吸道疾病的发作。该药物通过静脉注射给药,每月一次,通常在RSV季节之前开始使用。帕利珠单抗可有效降低儿童患者因RSV感染引起的严重病情和住院率,特别适用于高风险儿童,如早产儿、心脏病患儿和免疫系统有缺陷的儿童。
2. 帕利珠单抗在国外市场的应用和研究进展
在国际市场上,帕利珠单抗已经获得批准并被广泛应用于儿科临床实践中。多项临床研究证实,帕利珠单抗的使用可以显著降低婴儿因RSV感染引起的住院率和呼吸支持的需要。许多国家和地区,如美国、加拿大、欧盟等,已经将帕利珠单抗纳入临床指南,并将其作为预防性治疗的重要选择之一。
3. 帕利珠单抗在国内市场的情况
当前,帕利珠单抗尚未在中国获得药监部门的批准并正式上市。帕利珠单抗作为一种有潜力的儿科药物,引起了国内医疗界和患者家长的广泛关注。相关的临床研究和临床试验正在积极开展中,以评估帕利珠单抗在中国患者中的疗效和安全性。
4. 国内其他预防措施和注意事项
在帕利珠单抗尚未在国内上市的情况下,针对RSV感染的预防措施仍然存在。医生常常会建议家长采取一些预防措施,如勤洗手、保持室内清洁、避免接触感染者等。对于高风险儿童,包括早产儿和免疫系统有缺陷的儿童,医生还可能会推荐其他药物或治疗方案来减少感染的风险。
帕利珠单抗作为预防儿童RSV感染的药物在国际市场上已经得到广泛应用和研究。尽管目前在中国尚未获得上市批准,但相关的临床研究正在进行中。在等待帕利珠单抗正式上市之前,家长应继续关注医生的建议,采取适当的预防措施来减少儿童患者感染呼吸道合胞病毒的风险。