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拉罗替尼(维泰凯)在国内上市了吗

发布时间:2024-04-08 14:58:23 阅读:1085 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。 用法用量:  【 用法用量】  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。  不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(Larotrectinib)。
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拉罗替尼(维泰凯)在国内上市了吗,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉罗替尼(维泰凯)是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的靶向药物,适用于多种恶性肿瘤,如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。该药物能够通过靶向TRKA、TRKB和TRKC基因编码的蛋白激酶,从而抑制肿瘤生长。

1. 拉罗替尼(维泰凯)的治疗优势

拉罗替尼(维泰凯)作为一种TRK抑制剂,其独特之处在于通过特定基因融合的靶标来治疗肿瘤。该药物不仅可以对绝大多数TRK融合阳性实体瘤显示出显著疗效,而且因其选择性作用于TRK靶点,能够减少对正常组织的不良影响。这为许多肿瘤患者提供了一线的新治疗选择。

2. 拉罗替尼(维泰凯)在国外的研究和上市情况

拉罗替尼(维泰凯)在国外已经获得了广泛的研究和临床应用。在美国和欧盟,该药物已经获得了上市批准,并在治疗TRK融合阳性实体瘤的患者中显示出了显著的临床效果。国外研究的数据表明,拉罗替尼(维泰凯)能够引起长期的肿瘤缓解,并大大提高患者的生存率。

3. 拉罗替尼(维泰凯)在国内的上市前景和挑战

目前,拉罗替尼(维泰凯)在中国的上市申请正在进行中。由于该药物在国外的优异疗效,许多中国患者和医生都对其上市的消息充满期待。要想在国内获得上市批准,拉罗替尼(维泰凯)需要通过一系列的临床试验和监管审核。这个过程需要时间和各方的共同努力。

4. 拉罗替尼(维泰凯)对中国患者的重要意义

如果拉罗替尼(维泰凯)能够在中国获得上市批准,将给中国患者带来重要的治疗选择。由于TRK融合阳性实体瘤在中国也较为常见,这种靶向治疗对于患者的生存和生活质量具有重要意义。希望拉罗替尼(维泰凯)能够早日在国内上市,为更多有需要的患者带来福音。

文章结尾

尽管拉罗替尼(维泰凯)在国内的上市申请正在进行中,但我们对其潜力充满信心。相信在临床试验和政府监管的支持下,拉罗替尼(维泰凯)将为中国患者提供新的治疗选择,从而改善许多患者的生活质量,并为他们的健康和幸福带来希望。我们期待着拉罗替尼(维泰凯)在不久的将来能够在中国获得上市批准,并为更多的患者带来福音。

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年,始于印度海德拉巴医药工业之城,是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一,也是该国成长最快的大型制药企业之一。
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