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阿福他酶α是什么时候上市的

发布时间:2024-04-08 16:14:58 阅读:1516 来源:问药网
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阿福他酶α asfotase alfa Strensiq

阿福他酶α asfotase alfa Strensiq 生产厂家:美国瑞颂制药 功能主治:适用于围产期/婴儿期和青少年性低磷酸酯酶症(HPP)患者。 用法用量:  【推荐剂量和用法】  1.围产期/婴儿发病HPP的剂量  Strensiq治疗围产期/婴儿期HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。  由于缺乏疗效(如呼吸状况、生长或影像学检查结果无改善),可将Strensiq的剂量增加至每周9mg/kg,每周3次皮下注射,每次3mg/kg。  2.青少年发作HPP的剂量  Strensiq治疗青少年型HPP的推荐剂量方案为:每周皮下注射6mg/kg,  给药方式为:2毫克/公斤,每周三次,或1毫克/公斤,每周6次。  注射部位反应可能会限制每周六次疗法的耐受性[参见不良反应]。
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阿福他酶α是什么时候上市的,阿福他酶α(asfotase alfa)于2015年在美国上市,目前国内未上市。

低磷酸酯酶症(HPP)是一种罕见的遗传性疾病,其特点是缺乏或缺陷的碱性磷酸酶酶活性,导致骨骼和牙齿发育异常。近年来,针对低磷酸酯酶症的治疗取得了突破性进展,其中一种重要的药物是阿福他酶α(asfotase alfa)。本文将对阿福他酶α的上市时间进行介绍和探讨。

1. 阿福他酶α的研发历程

阿福他酶α作为一种治疗低磷酸酯酶症的药物,经历了长时间的研发和临床试验过程。科学家们通过对疾病机理的深入研究,发现低磷酸酯酶的缺乏或缺陷会导致无法正常代谢磷酸酯化合物,进而损害骨骼和牙齿的健康发育。阿福他酶α的研发目标是通过提供外源性酶活性来纠正这一缺陷,从而改善患者的症状和生活质量。

2. 阿福他酶α的临床试验

为了验证阿福他酶α的安全性和有效性,临床试验是必不可少的步骤。相关研究表明,阿福他酶α能够显著提高低磷酸酯酶症患者的骨骼生长和骨密度,减轻疼痛和运动功能障碍等症状。这些试验结果为这一新药的上市奠定了坚实的基础。

3. 阿福他酶α的上市时间

经过长时间的研发和临床试验,阿福他酶α终于于某年某月上市。这一突破性的治疗药物为患有低磷酸酯酶症的患者带来了新的希望。上市后,阿福他酶α得到了广泛的应用,并获得了许多患者和医生的肯定和好评。

4. 阿福他酶α的前景和展望

阿福他酶α的上市标志着低磷酸酯酶症治疗的重要进展。随着科学技术的不断进步和深入研究的推进,我们可以期待未来会有更多的治疗选择和创新药物出现,为低磷酸酯酶症患者带来更好的康复效果。

总结起来,阿福他酶α作为治疗低磷酸酯酶症的新药,在经过研发和临床试验后成功上市,为患者带来新的希望和改善生活质量的机会。随着科学的不断进步,我们对未来治疗低磷酸酯酶症的前景抱有信心。