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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮国内有没有上市

发布时间:2024-04-09 11:27:41 阅读:1059 来源:问药网
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吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮

吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者 用法用量:  1.使用注意:  (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用  (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测  (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者  2.推荐剂量和给药方法  吡咯替尼:  (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药  (2)连续服用,每 21 天为一个周期  (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可  卡培他滨:  (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服)  (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期  注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应  3.剂量调整  (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察  (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量  (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2  (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量  (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药  (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天  (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg  (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮国内有没有上市,吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获中国NMPA批准上市,国外尚未上市。

吡咯替尼(Pyrotinib)是一种口服药物,被广泛用于治疗人类表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)的复发或转移性乳腺癌。最近,有关吡咯替尼(Pyrotinib)在国内是否上市的问题引起了人们的关注。在本文中,我们将探讨吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内市场的情况,并对其在乳腺癌治疗中的重要性进行简要介绍。

1. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮:一种治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的药物

吡咯替尼(Pyrotinib)是一种双酚类口服酪蛋白激酶抑制剂,被用于治疗HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种具有高度侵袭性和复发风险的乳腺癌亚型,约占乳腺癌患者的15-20%。吡咯替尼(Pyrotinib)作为一种靶向治疗药物,通过阻断HER2受体的信号传导,抑制癌细胞的生长和分裂,从而减缓疾病的进展。

2. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内市场的上市情况

截至目前,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮已经获得国内药物监管部门的批准,并在国内市场上市。作为一种新型的口服药物,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮给乳腺癌患者带来了新的治疗希望。它为患者提供了方便的用药方式,避免了传统的静脉输注治疗所带来的不便。

3. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在乳腺癌治疗中的重要性

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在乳腺癌治疗中具有重要的地位。临床研究表明,与传统化学治疗相比,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在HER2阳性乳腺癌患者的生存期和疾病控制率方面取得了显著的改善。该药物不仅可以延长患者的生存期,还能够减轻疾病相关的症状,提高患者的生活质量。因此,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

4. 结语

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的口服药物已在国内市场上市。它的问世为乳腺癌患者提供了新的治疗希望,改善了患者的生存期和生活质量。随着科学技术的不断进步,我们相信吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在乳腺癌治疗领域的地位将不断得到巩固,并为更多的患者带来福音。