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希维奥(Selinexor)的适应症及适用人群

发布时间:2024-04-09 12:19:31 阅读:904 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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希维奥(Selinexor)的适应症及适用人群,希维奥(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。希维奥(Selinexor)适用于:1、复发或难治性多发性骨髓瘤的患者;2、滤泡性淋巴瘤,这是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型;3、某些DLBCL患者,尤其是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者。

希维奥(Selinexor)是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它属于一类新型的抗癌药物,被称为选择性核质转运抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,简称SINE),通过阻断细胞核内蛋白质的转运来抑制癌细胞的生长和传播。下面将分别介绍希维奥(Selinexor)在多发性骨髓瘤和淋巴瘤两种疾病中的适应症及适用人群。

1. 希维奥(Selinexor)在多发性骨髓瘤的适应症

多发性骨髓瘤是一种血液系统的肿瘤,其中恶性浆细胞在骨髓中异常增生。希维奥(Selinexor)作为一种选择性核质转运抑制剂,已被批准用于治疗多发性骨髓瘤。它通常在其他治疗方案无效或不能耐受的情况下使用。对于那些经过至少四种治疗方案(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种适用于多发性骨髓瘤的化学疗法)而未能获得满意疗效的患者,希维奥(Selinexor)可以作为一种替代治疗方案考虑。

2. 希维奥(Selinexor)在淋巴瘤的适应症

淋巴瘤是一类恶性肿瘤,起源于淋巴系统的细胞。根据不同的淋巴细胞起源和特征,淋巴瘤可分为何杰金淋巴瘤、非何杰金淋巴瘤等多个亚型。希维奥(Selinexor)可用于多种类型的淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滨紫杉醇治疗失败的霍奇金淋巴瘤以及T细胞和非霍奇金B细胞淋巴瘤等。

3. 希维奥(Selinexor)的适用人群

对于多发性骨髓瘤的患者,希维奥(Selinexor)适用于那些经历了一系列治疗方案而未获得满意疗效的人。这包括那些已使用一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种适用于多发性骨髓瘤的化学疗法但未成功控制疾病的患者。

对于淋巴瘤患者,希维奥(Selinexor)可用于多种类型的淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤以及滨紫杉醇治疗失败的霍奇金淋巴瘤等。

总的来说,希维奥(Selinexor)是一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的新型治疗药物。它在那些对传统治疗方案无效或不能耐受的患者中显示出一定的疗效。使用希维奥(Selinexor)可能伴随一些副作用,包括恶心、呕吐、疲劳等,因此在使用前应仔细评估患者的整体状况和耐受性。只有在医生的指导下,根据患者个体情况进行严密的监测,才能最大程度地提高治疗效果并确保患者的安全。