尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布颗粒的价格在印度是非常高昂的。当其在印度首次上市时,其价格超过了大多数患者能够负担的范围。根据印度药物价格调整委员会(NPPA)的数据,尼达尼布颗粒的目录价格为每片30卢比(约合0.4美元)。然而,在市场上,该药物的实际零售价格可以高达每片60卢比(约合0.8美元),甚至更高。这种高价使得许多患者无法负担这种药物的长期使用,对他们的治疗带来了阻碍。
在印度,IPF和PAH等肺部疾病患者的数量不断增加。这些患者生活在贫困之中,对医疗资源的需求远远超过供给。他们需要得到合理的医疗保健,并且能够负担得起治疗所需的药物。然而,
尼达尼布颗粒的高昂价格使得许多患者无法购买,从而导致他们无法获得必要的治疗。这不仅影响了患者的生活质量,还可能加重他们的病情,甚至导致丧命。
尼达尼布颗粒在印度的高价与专利保护有关。该药物在印度的专利期限还未过期,因此只有一家公司可以销售这种药物。与此同时,印度政府尚未对尼达尼布颗粒实施任何价格管制措施,在很大程度上减少了市场竞争,导致了药价高企。
尼达尼布颗粒的高价不仅困扰着患者,也引起了印度国内的争议。有许多医疗专业人士和社会机构呼吁政府采取行动,限制药物的价格。他们主张政府应该加强药物价格管制措施,并在有必要时考虑引入通用药物以降低药物成本。此外,一些患者组织也敦促政府与制药公司进行谈判,以实现价格的合理下降。
在国际上,
尼达尼布颗粒的价格也备受争议。许多发展中国家面临着与印度类似的问题,无法负担高昂的药物价格。有人呼吁制药公司降低价格,并采取措施让更多的人能够获得必要的治疗。然而,一些制药公司声称这是为了研发新药和保持创新所需的资金回报。
尼达尼布颗粒的价格问题是印度医疗体系中一个亟待解决的问题。政府和制药公司应该共同努力,通过采取价格管制措施、引入通用药物以及开展谈判等手段,以确保患者能够负担得起尼达尼布颗粒等重要药物。只有这样,才能让尼达尼布颗粒真正成为患者的救命药物,帮助他们恢复健康和改善生活质量。