Vyjuvek
生产厂家：美国Krystal Biotech生物技术公司
功能主治：用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 仅用于伤口的局部应用。 一、 建议用量 Vyjuvek凝胶的推荐剂量基于年龄(表1)。Vyjuvek凝胶每周一次局部应用于伤口。可能无法在每次就诊时将Vyjuvek凝胶应用于所有伤口。在选择新的伤口进行治疗之前，将Vyjuvek凝胶涂抹在伤口上，直到伤口愈合。如果之前治疗过的伤口再次开放，优先考虑每周治疗。如果漏用一剂，应尽快使用Vyjuvek凝胶，之后恢复每周给药。 二、 制备 Ÿ 在药房制备Vyjuvek凝胶，方法是将Vyjuvek生物混悬液混合到赋形剂凝胶中，以便在应用后8小时内立即使。 Ÿ 只有医生才能在诊所或家中使用Vyjuvek凝胶。 Ÿ 孕妇不应制备或使用Vyjuvek凝胶，并应避免直接接触治疗伤口或治疗伤口的敷料。 Ÿ 以下是制备Vyjuvek凝胶所需的用品清单：一个纸箱，内含一个Vyjuvek生物悬浮液瓶和一个赋形剂凝胶瓶(图1)，2个18号针头，2至4个1毫升给药注射器，1个3毫升制备注射器，2至4个个注射器盖，防护手套，70%异丙醇垫，生物危害容器，给药注射器标签，清洁用杀病毒剂。 1、 制备注射器：洗手并戴上防护手套。从纸箱中取出两个小瓶，并将Vyjuvek生物悬浮瓶和赋形剂凝胶瓶在室温下解冻至少20分钟(图1)。 2、 目视检查瓶子以确保它们都是液态的并且完全解冻。赋形剂凝胶的粘性更强，解冻时间更长(图2)。一旦Vyjuvek生物悬浮液或赋形剂凝胶解冻，不要重新冷冻。 3、 将Vyjuvek生物悬浮瓶倒置4-5次。切勿将赋形剂凝胶小瓶倒置。 4、 取下瓶盖，用70%异丙醇垫清洁每个瓶塞。让它们晾干。 5、 无菌操作将18号针头连接到3毫升制剂注射器上。 6、 取下针帽，刺穿Vyjuvek生物悬浮瓶塞子。 7、 将小瓶保持在45度至90度，将1毫升Vyjuvek生物悬浮液抽出到制剂注射器中(图3)。 8、 从小瓶中取出装有1毫升Vyjuvek生物悬浮液的制剂注射器(仍连接在针头上)。不要扣动安全锁。 9、 将Vyjuvek生物悬浮瓶丢弃在生物危害废物中。 10、 刺穿干净的赋形剂凝胶塞子，将Vyjuvek生物悬浮液转移到赋形剂凝胶小瓶中(图4)。 11、 在不从赋形剂凝胶小瓶中取出针头的情况下，将针头的斜面提起到液体上方(图5)，并将柱塞拉回1毫升标记(图6)。 12、 用1毫升空气取出制剂注射器并锁上安全锁。 13、 将制剂注射器和针头丢弃在生物危害废物中。 14、 将70%异丙醇垫放在赋形剂凝胶塞子的顶部，并将其紧紧固定在适当的位置。 15、 用力摇晃10秒钟(图7)。 16、 无菌操作将一根18号针头连接到第一个1毫升给药注射器上，并取下针头盖。 17、 将18号针插入装有Vyjuvek凝胶的赋形剂瓶中(图8)。 18、 将小瓶倾斜45度至90度，抽出0.4毫升Vyjuvek凝胶(图9)。提取Vyjuvek凝胶时，柱塞附近可能会形成气囊。 19、 不要从小瓶中取出针头;将针头斜面抬起至Vyjuvek凝胶上方，并断开装有0.4毫升混合Vyjuvek的给药注射器(图10)。将针留在赋形剂凝胶瓶塞中。 20、 切勿轻弹注射器以取出气囊。上下操作柱塞，直到卸下所有气囊(图11) 21、 盖上给药注射器盖并放在一边(图12)。 22、 将一个新的1毫升给药注射器连接到赋形剂凝胶瓶塞中的针头上(针头的斜面在Vyjuvek凝胶上方)(图13)。 23、 将针的斜面放入Vyjuvek凝胶中，将小瓶倾斜45度至90度，将0.4毫升Vyjuvek凝胶抽入给药注射器[参见步骤17和18：图8和图9]。 24、 在给药注射器盖上之前，完成上述步骤19、20和21以断开给药注射器的连接并取出气囊(图10、图11和图12)。 25、 如果需要2个额外的给药注射器(每个注射器包含0.4毫升Vyjuvek凝胶)，请重复步骤22、23和24。注：给药注射器的标签为#1、#2、#3和#4。 26、 将赋形剂凝胶小瓶(针头在瓶塞内)丢弃到生物危害容器中。 27、 清洁所有可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的表面，并使用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有泄漏。使用吸水性材料涂抹污渍。 28、 将可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，小瓶、注射器、针头、清洁材料)处置在生物危害袋或容器中。 29、 将装有Vyjuvek凝胶的有盖的给药注射器放在一个可密封的塑料袋中。 30、 将带有给药注射器的可密封塑料袋放入适当的绝缘二次容器中，温度为2℃至8℃，以便从准备现场运送到给药现场。 三、 给药 以下是Vyjuvek凝胶注射所需的用品清单：注射器;非粘附性疏水敷料;剪刀;标准敷料;防护手套;生物危害容器;清理用杀病毒剂。 1、 将Vyjuvek凝胶涂抹在选定的伤口(S)上，滴在伤口内均匀分布，大约1厘米乘1厘米。产生的水滴图案应该松散地类似于网格。避免接触给药注射器的皮肤(图14)。 2、用干净的剪刀将未附着的疏水敷料剪成比伤口略大的尺寸，并将敷料放在Vyjuvek凝胶液滴上(图15)。 3、用剪刀将患者使用的标准敷料剪成比疏水敷料稍大的尺寸，并将标准敷料放在疏水敷料上(图16)。 4、清洁所有可能接触Vyjuvek凝胶的表面，并用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有溢出的物体。使用吸水性材料涂抹污渍。 5、将可能接触Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，注射器、清洁材料)丢弃在生物危害袋或容器中。 6、准备好Vyjuvek凝胶后，将装有Vyjuvek凝胶的未使用的给药注射器丢弃在生物危害袋或容器中。 7、在使用Vyjuvek凝胶后约24小时内不要更换伤口敷料。
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Vyjuvek的注意事项,功效作用,不良反应,Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)的最常见的不良反应是瘙痒、寒战、发红、皮疹、咳嗽和流鼻涕。Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)用于治疗6个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)且伴有VII型胶原α1链(COL7A1)基因突变的患者的伤口。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）是一种治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物。它具有一定的功效和作用，但同时也存在一些不良反应。下面将对Vyjuvek的注意事项、功效作用以及不良反应进行详细介绍。
Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）是一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物。它通过一系列的机制发挥作用，可以显著改善患者的症状，并提高其生活质量。在使用Vyjuvek时需要注意以下事项，并了解其功效作用和不良反应，以确保安全有效地使用这种药物。
1. 注意事项：
在使用Vyjuvek之前，患者应该详细咨询医生，并遵循医生的指导。以下是使用Vyjuvek时需要注意的事项：
1.1 仅限专业医疗机构使用：Vyjuvek是一种高度专业的药物，应该在有经验和专业知识的医疗机构中使用。患者应选择正规的医院或医疗机构，并在专业医生的监护下进行治疗。
1.2 用药剂量和频率：使用Vyjuvek时，患者必须准确遵守医生开具的用药剂量和频率。过量使用可能造成不良反应，而剂量不足则可能影响药效。
1.3 个人健康状况：在使用Vyjuvek之前，患者需要告知医生自己的个人健康状况，包括药物过敏史、其他疾病以及正在使用的其他药物等信息。这些信息有助于医生评估Vyjuvek的适用性和潜在风险。
2. 功效作用：
Vyjuvek作为一种治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物，具有以下主要功效和作用：
2.1 修复和保护表皮：Vyjuvek可以促进新皮肤细胞的生成和修复已受损的表皮组织。它通过刺激细胞增殖和骨髓生成，加速皮肤愈合的过程。
2.2 抑制炎症反应：Vyjuvek可以调节免疫系统，并抑制炎症反应。它能够减轻病变区域的炎症和红肿，缓解瘙痒和疼痛感。
2.3 改善皮肤功能：Vyjuvek可以增强表皮屏障功能，减少水分流失，并提高皮肤的保湿能力。它有助于改善肌肤的质地和弹性。
3. 不良反应：
尽管Vyjuvek在治疗营养不良性大疱性表皮松解症方面具有显著的疗效，但在使用过程中也存在一些不良反应。这些不良反应可能因个体差异而有所不同，下面是一些常见的不良反应：
3.1 皮肤刺激：Vyjuvek可能导致局部皮肤刺激症状，如发红、瘙痒和轻度灼热感。这些不适感通常是暂时性的，不需要特殊处理。
3.2 过敏反应：少数患者可能会对Vyjuvek产生过敏反应，表现为荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等症状。出现过敏反应时，应立即停止使用Vyjuvek并就医。
3.3 其他不良反应：少数患者可能会出现头痛、恶心、轻度腹泻等不适感。如果这些不良反应严重或持续，应及时咨询医生。
综上所述，Vyjuvek是一种治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物，具有修复和保护表皮、抑制炎症反应以及改善皮肤功能的功效和作用。在使用Vyjuvek时，患者需要遵循医生的指导，并注意个人健康状况、用药剂量和频率等事项。同时，尽管Vyjuvek具有显著的疗效，但也存在皮肤刺激、过敏反应等不良反应的风险。因此，患者在使用Vyjuvek期间应密切关注自身的健康状况，并在出现不适时及时咨询医生。
