Vyjuvek
生产厂家：美国Krystal Biotech生物技术公司
功能主治：用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 仅用于伤口的局部应用。 一、 建议用量 Vyjuvek凝胶的推荐剂量基于年龄(表1)。Vyjuvek凝胶每周一次局部应用于伤口。可能无法在每次就诊时将Vyjuvek凝胶应用于所有伤口。在选择新的伤口进行治疗之前，将Vyjuvek凝胶涂抹在伤口上，直到伤口愈合。如果之前治疗过的伤口再次开放，优先考虑每周治疗。如果漏用一剂，应尽快使用Vyjuvek凝胶，之后恢复每周给药。 二、 制备 Ÿ 在药房制备Vyjuvek凝胶，方法是将Vyjuvek生物混悬液混合到赋形剂凝胶中，以便在应用后8小时内立即使。 Ÿ 只有医生才能在诊所或家中使用Vyjuvek凝胶。 Ÿ 孕妇不应制备或使用Vyjuvek凝胶，并应避免直接接触治疗伤口或治疗伤口的敷料。 Ÿ 以下是制备Vyjuvek凝胶所需的用品清单：一个纸箱，内含一个Vyjuvek生物悬浮液瓶和一个赋形剂凝胶瓶(图1)，2个18号针头，2至4个1毫升给药注射器，1个3毫升制备注射器，2至4个个注射器盖，防护手套，70%异丙醇垫，生物危害容器，给药注射器标签，清洁用杀病毒剂。 1、 制备注射器：洗手并戴上防护手套。从纸箱中取出两个小瓶，并将Vyjuvek生物悬浮瓶和赋形剂凝胶瓶在室温下解冻至少20分钟(图1)。 2、 目视检查瓶子以确保它们都是液态的并且完全解冻。赋形剂凝胶的粘性更强，解冻时间更长(图2)。一旦Vyjuvek生物悬浮液或赋形剂凝胶解冻，不要重新冷冻。 3、 将Vyjuvek生物悬浮瓶倒置4-5次。切勿将赋形剂凝胶小瓶倒置。 4、 取下瓶盖，用70%异丙醇垫清洁每个瓶塞。让它们晾干。 5、 无菌操作将18号针头连接到3毫升制剂注射器上。 6、 取下针帽，刺穿Vyjuvek生物悬浮瓶塞子。 7、 将小瓶保持在45度至90度，将1毫升Vyjuvek生物悬浮液抽出到制剂注射器中(图3)。 8、 从小瓶中取出装有1毫升Vyjuvek生物悬浮液的制剂注射器(仍连接在针头上)。不要扣动安全锁。 9、 将Vyjuvek生物悬浮瓶丢弃在生物危害废物中。 10、 刺穿干净的赋形剂凝胶塞子，将Vyjuvek生物悬浮液转移到赋形剂凝胶小瓶中(图4)。 11、 在不从赋形剂凝胶小瓶中取出针头的情况下，将针头的斜面提起到液体上方(图5)，并将柱塞拉回1毫升标记(图6)。 12、 用1毫升空气取出制剂注射器并锁上安全锁。 13、 将制剂注射器和针头丢弃在生物危害废物中。 14、 将70%异丙醇垫放在赋形剂凝胶塞子的顶部，并将其紧紧固定在适当的位置。 15、 用力摇晃10秒钟(图7)。 16、 无菌操作将一根18号针头连接到第一个1毫升给药注射器上，并取下针头盖。 17、 将18号针插入装有Vyjuvek凝胶的赋形剂瓶中(图8)。 18、 将小瓶倾斜45度至90度，抽出0.4毫升Vyjuvek凝胶(图9)。提取Vyjuvek凝胶时，柱塞附近可能会形成气囊。 19、 不要从小瓶中取出针头;将针头斜面抬起至Vyjuvek凝胶上方，并断开装有0.4毫升混合Vyjuvek的给药注射器(图10)。将针留在赋形剂凝胶瓶塞中。 20、 切勿轻弹注射器以取出气囊。上下操作柱塞，直到卸下所有气囊(图11) 21、 盖上给药注射器盖并放在一边(图12)。 22、 将一个新的1毫升给药注射器连接到赋形剂凝胶瓶塞中的针头上(针头的斜面在Vyjuvek凝胶上方)(图13)。 23、 将针的斜面放入Vyjuvek凝胶中，将小瓶倾斜45度至90度，将0.4毫升Vyjuvek凝胶抽入给药注射器[参见步骤17和18：图8和图9]。 24、 在给药注射器盖上之前，完成上述步骤19、20和21以断开给药注射器的连接并取出气囊(图10、图11和图12)。 25、 如果需要2个额外的给药注射器(每个注射器包含0.4毫升Vyjuvek凝胶)，请重复步骤22、23和24。注：给药注射器的标签为#1、#2、#3和#4。 26、 将赋形剂凝胶小瓶(针头在瓶塞内)丢弃到生物危害容器中。 27、 清洁所有可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的表面，并使用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有泄漏。使用吸水性材料涂抹污渍。 28、 将可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，小瓶、注射器、针头、清洁材料)处置在生物危害袋或容器中。 29、 将装有Vyjuvek凝胶的有盖的给药注射器放在一个可密封的塑料袋中。 30、 将带有给药注射器的可密封塑料袋放入适当的绝缘二次容器中，温度为2℃至8℃，以便从准备现场运送到给药现场。 三、 给药 以下是Vyjuvek凝胶注射所需的用品清单：注射器;非粘附性疏水敷料;剪刀;标准敷料;防护手套;生物危害容器;清理用杀病毒剂。 1、 将Vyjuvek凝胶涂抹在选定的伤口(S)上，滴在伤口内均匀分布，大约1厘米乘1厘米。产生的水滴图案应该松散地类似于网格。避免接触给药注射器的皮肤(图14)。 2、用干净的剪刀将未附着的疏水敷料剪成比伤口略大的尺寸，并将敷料放在Vyjuvek凝胶液滴上(图15)。 3、用剪刀将患者使用的标准敷料剪成比疏水敷料稍大的尺寸，并将标准敷料放在疏水敷料上(图16)。 4、清洁所有可能接触Vyjuvek凝胶的表面，并用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有溢出的物体。使用吸水性材料涂抹污渍。 5、将可能接触Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，注射器、清洁材料)丢弃在生物危害袋或容器中。 6、准备好Vyjuvek凝胶后，将装有Vyjuvek凝胶的未使用的给药注射器丢弃在生物危害袋或容器中。 7、在使用Vyjuvek凝胶后约24小时内不要更换伤口敷料。
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Vyjuvek多久耐药,Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)的耐药机制目前尚不完全明确，可能涉及基因表达持久性、免疫反应或基因突变等因素。为解决耐药问题，可能需要改进基因载体、个性化治疗或采取联合治疗策略。建议深入研究耐药机制，以提高Vyjuvek治疗效果。
Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）是一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的基因治疗药物。随着病患进行持续治疗，一些患者会担心是否会导致Vyjuvek的耐药性产生。本文将探讨Vyjuvek耐药性的问题，并探究Vyjuvek在临床应用中的持久疗效。
1. Vyjuvek的耐药机制
耐药性是指在长期使用某种药物后，其疗效逐渐降低或完全失效的现象。对于Vyjuvek，尽管目前还没有确切的研究表明它会导致耐药性的发展，但人们对这个问题仍然很关注。
2. 病理生理基础和耐药风险
了解Vyjuvek的病理生理基础是理解耐药性的关键。营养不良性大疱性表皮松解症是一种罕见的遗传性疾病，由于基因缺陷导致皮肤细胞层的连接蛋白缺失，进而引发严重的皮肤脆弱性。Vyjuvek通过提供正常基因副本来修复这个缺陷，并增强细胞连接的稳定性。
基因治疗药物可能面临耐药性的风险。在Vyjuvek治疗期间，存在个体细胞和基因编辑技术的一系列因素可能会导致治疗效果的下降。此外，基因编辑的机制和细胞生物学特性也可能导致耐药基因型的选择，这可能是Vyjuvek耐药性发展的因素之一。
3. 耐药性监测和管理
为了监测和管理Vyjuvek的耐药性，临床医生需要密切关注患者的治疗反应和疾病进展。定期进行皮肤检查和基因检测可以提供关于细胞连接状态和Vyjuvek疗效的信息。此外，通过与患者密切沟通，了解他们的症状和任何不良反应也是重要的。
如果Vyjuvek出现耐药性，医生可能需要重新评估治疗计划。这可能包括调整给药剂量、改变治疗周期或寻找其他可能的治疗方法。科学家和研究人员也在努力开发新的治疗策略，以应对Vyjuvek耐药性的挑战。
尽管目前尚无确凿的证据表明Vyjuvek会导致耐药性的发展，但在基因治疗药物的使用中耐药性是需要关注的一个问题。通过深入了解Vyjuvek的耐药机制和病理生理基础，以及进行耐药性的监测和管理，可以更好地应对这一挑战，并确保Vyjuvek持续发挥其治疗效果。未来的研究将进一步揭示Vyjuvek的耐药性问题，并帮助改进治疗策略，以提高患者的疗效和生活质量。
