尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,尼达尼布颗粒长期以来一直是一种高价药物,不少患者因为经济负担而无法获得这种治疗。不过,近日有好消息传来,尼达尼布颗粒将于2023年进入医保,这意味着患者将能以更加合理的价格获得这种药物,从而改善他们的生活质量和预期寿命。
尼达尼布颗粒作为一种高效的治疗药物,尤其受到肺纤维化患者和医生的青睐。该药物可通过靶向抑制多个生长因子和细胞因子的信号通路,减少肺纤维化病变区的纤维化过程,从而延缓疾病的进展,并改善患者的肺功能。此外,尼达尼布颗粒还能减少肺部纤维化引起的呼吸困难,提高患者的生活质量。然而,一直以来该药物的高价成为许多患者无法承受的负担,因此很多患者无法获得该药物的治疗。
进入医保对于
尼达尼布颗粒来说是一项重大的突破。医保的涵盖意味着更多患者能够负担得起这种药物,不再受到经济压力的束缚。此外,医保还可以让更多医生将尼达尼布颗粒作为治疗方案的一部分,为患者提供更好的疗效和生活质量。尼达尼布颗粒进入医保将缓解患者的经济负担,让更多人能够接受得起肺纤维化的治疗。
然而,尼达尼布颗粒进入医保也面临一些挑战。首先是如何确定合理的价值评估。对于高价药物的医保报销,需要进行对药物的评估,确定其价值。尼达尼布颗粒的评估将需要综合考虑其疗效、成本和对患者的生活质量的改善情况。这需要相关部门和专家进行仔细论证和评估,确保尼达尼布颗粒的价格在医保范围内是合理的。
此外,
尼达尼布颗粒进入医保后,也需要加强对药品的监管和使用管理。尤其需要关注对使用该药物的患者进行严格的筛选和监测,以确保药物的合理使用和疗效监测。同时,也需要关注患者的用药依从性,促使患者按照医生的嘱托进行正确的用药,避免药物的滥用和不良反应的发生。
尼达尼布颗粒进入医保无疑是一件好事,对于肺纤维化患者和医生来说意义重大。这将让更多患者能够获得合理的治疗,改善生活质量。然而,尼达尼布颗粒进入医保还需要相关部门的认真评估和合理管理,以确保患者的权益得到保障,药物的价值得到充分发挥。我们期待尼达尼布颗粒进入医保后能够为更多患者带来福音。