替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗

发布时间：2024-04-12 17:40:12 阅读：945 来源：问药网

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达可辉生产厂家：印度海德隆HETERO制药公司功能主治：用于HIV-1感染，可在HIV暴露前预防，骨骼肾脏安全性好用法用量：用法用量　　应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。　　剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。　　表1：根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究，参见[药理毒理]。　　如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦，则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦，并继续按常规给药计划用药。　　如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时，则不应服用漏服的剂量，继续按常规给药计划用药即可。　　如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐，则应再服用一片片剂。　　老年人对于老年患者，无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。　　对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁，体重至少为35kg)，无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。　　对于CrCl估计值<30ml/min的患者，由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据，因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。　　对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者，应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。　　轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。　　由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究，因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。　　儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。　　尚无可用数据。　　给药方法　　恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药，随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。　　不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。

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替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2018年11月19日在国内批准上市。

替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)是一种抗病毒药物，常用于乙肝和艾滋病的治疗。它是一种核苷酸逆转录病毒酶抑制剂，能有效抑制乙肝病毒和艾滋病病毒的复制，减轻疾病的症状，并减少相关并发症的风险。那么，替诺福韦在国内是否已经上市了呢？接下来，我们将对这个问题展开探讨。

1. 替诺福韦及其医疗价值

替诺福韦是一种新一代核苷酸类似物，相较于传统的替诺福韦二酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate)，它在抗病毒治疗中具有更高的效果和更低的毒副作用风险。替诺福韦能够改善患者的生活质量，提高治疗依从性，并减少患者在艾滋病和乙肝治疗中的不良反应。因此，如果替诺福韦在国内上市，将为广大患者带来希望和福音。

2. 国内替诺福韦的研发与审批情况

虽然替诺福韦在国际上已经得到许可并成功上市，但是目前在国内尚未获得正式的批准。国内医药公司也意识到了替诺福韦的潜力，因此已经开始了相关的研发工作，并提交了新药审评申请。审评的过程需要经历多个阶段，包括药物临床试验和监管部门的审批。目前，国内替诺福韦是否获得批准上市需要关注随后的官方公告。

3. 患者期待与政府支持

对于乙肝和艾滋病患者来说，替诺福韦的上市意味着更多的治疗选择和更好的治疗效果。目前，患者们对于替诺福韦的上市非常期待，希望能够尽快享受到该药物带来的益处。同时，政府部门也应高度重视乙肝和艾滋病患者的健康需求，加快批准替诺福韦的上市进程，以促进公众健康和社会福祉。

尾段：

尽管替诺福韦在国内尚未正式上市，但其在国际上的临床研究和应用取得了显著的成果。随着科技的不断进步和医疗技术的不断革新，相信替诺福韦最终能够获得国内的批准并投入临床使用，为乙肝和艾滋病患者带来更好的治疗效果和生活质量。我们期待并倡导相关部门加快审批流程，为广大患者提供更多治疗选择和福祉。

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2024-07-01
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2024-06-28
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达可辉的功效
达可辉(Descovy)是一种用于治疗HIV-1感染的药物，它由Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide两种药物组成。这种药物是一种核苷类逆转录酶抑制剂，可以抑制病毒的繁殖，从而帮助患者控制病情。　　使用达可辉可以及时干预HIV感染，减缓病情的恶化，使患者的生命质量得到改善。　　达可辉作用于病毒复制的环节，能够抑制病毒繁殖，从而减少病毒在人体内的数量。同时，这种药物还可以阻断病毒对人体CD4+ T细胞的攻击，使感染者的免疫系统得到保护，减少细胞损伤。这是HIV治疗药物中的突破，也是目前最有效的疗法之一。　　在治疗方面，达可辉有严格的用药规定。首先，必须在医生的指导下使用，按时按量进行治疗，以确保达可辉的作用发挥到最大。其次，因为该药物需要在人体内积累一定的浓度才能发挥作用，因此在开始治疗前，需要进行一系列的检查来确定各项指标是否正常，以便为治疗提供科学的依据。　　与传统药物相比，达可辉的副作用较小。临床试验结果表明，使用达可辉的患者在治疗过程中，经常出现的副作用主要是恶心、腹泻和头痛等不适，但这些不适的发生率很低，而且副作用通常很轻微。　　然而，应该指出的是，达可辉并不能完全治愈HIV感染，它只能帮助患者控制病情。因此，在使用达可辉的同时，患者应该注意保持良好的生活习惯，避免吸烟、酗酒等危害健康的行为，保持充足的睡眠和适当的锻炼等，以增强免疫力，降低病情的复发率。　　总之，达可辉的出现给患者带来了希望。它能够有效地抑制病毒繁殖，减轻疾病的症状，提高患者的生命质量。然而，在使用过程中，必须严格遵守医生的指导，根据具体情况进行用药，以确保药物能够发挥最大的疗效。同时，患者也应该注意保持良好的生活习惯，为疾病治疗提供最佳的支持。

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陈志明 | 问药网药师

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陈志明 | 问药网药师

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李娟 | 问药网药师

2024-04-19 15:25:00
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张胜泉 | 问药网药师

2024-04-13 13:02:44
恩曲他滨丙酚替诺福韦片溶于水吗
恩曲他滨丙酚替诺福韦片是一种用于治疗艾滋病的药物，它能有效抑制病毒复制和病毒载量，从而帮助患者维持艾滋病病毒低水平，减少病毒对免疫系统的破坏。本文将探讨恩曲他滨丙酚替诺福韦片是否可溶于水，并介绍它在艾滋病治疗中的作用。 1. 恩曲他滨丙酚替诺福韦片的基本信息恩曲他滨丙酚替诺福韦片是一种抗艾滋病病毒药物，常用于治疗艾滋病和艾滋病病毒感染。它包含两种活性成分：恩曲他滨丙酚和替诺福韦。恩曲他滨丙酚是一种核苷酸类似物，能够干扰病毒的反转录过程，抑制病毒复制。替诺福韦则是一种核苷酸反转录酶抑制剂，能够阻断病毒在细胞内的复制。 2. 恩曲他滨丙酚替诺福韦片的溶解性研究关于恩曲他滨丙酚替诺福韦片是否溶于水的研究并不明确。一般情况下，药物的溶解性与其化学结构、物理性质等因素有关。对于药片制剂而言，溶解性往往受到药物的包衣和制剂工艺的影响。由于恩曲他滨丙酚替诺福韦是处方药，具体的制剂信息和溶解性研究数据需要参考药物说明书或咨询医生或药剂师。 3. 恩曲他滨丙酚替诺福韦片的用法和剂量恩曲他滨丙酚替诺福韦片的用法和剂量应该根据医生的建议来使用。一般来说，成人使用的推荐剂量是每天一片，可以空腹或与饭后一起服用。用药期间，需要定期监测病毒载量和肾功能等指标，并按医生的指示进行调整。 4. 恩曲他滨丙酚替诺福韦片在艾滋病治疗中的作用恩曲他滨丙酚替诺福韦片在艾滋病治疗中起到关键作用。它可以有效抑制艾滋病病毒的复制，减少病毒载量，维持病毒在低水平，有助于保持患者的免疫系统功能和生活质量。长期使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片并遵循医生的指导，可以延缓病毒复制和疾病进展，减少艾滋病相关并发症的发生。综上所述，恩曲他滨丙酚替诺福韦片的溶解性研究结果尚不明确，具体的药物信息需要参考药物说明书或向专业人士咨询。无论是否可溶于水，恩曲他滨丙酚替诺福韦片在艾滋病治疗中的重要性不容忽视。它通过抑制病毒复制，维持病毒低水平，帮助患者控制疾病发展，并提高他们的生活质量。在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片时，应遵循医生的建议和药物说明，以获得最佳的治疗效果。

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2024-03-25 13:30:20

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