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替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗

发布时间:2024-04-12 17:40:12 阅读:956 来源:问药网
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达可辉

达可辉 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好 用法用量:用法用量  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。  剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。  表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。  如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。  如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。  如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。  老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。  儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。  尚无可用数据。  给药方法  恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。  不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)是一种抗病毒药物,常用于乙肝和艾滋病的治疗。它是一种核苷酸逆转录病毒酶抑制剂,能有效抑制乙肝病毒和艾滋病病毒的复制,减轻疾病的症状,并减少相关并发症的风险。那么,替诺福韦在国内是否已经上市了呢?接下来,我们将对这个问题展开探讨。

1. 替诺福韦及其医疗价值

替诺福韦是一种新一代核苷酸类似物,相较于传统的替诺福韦二酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate),它在抗病毒治疗中具有更高的效果和更低的毒副作用风险。替诺福韦能够改善患者的生活质量,提高治疗依从性,并减少患者在艾滋病和乙肝治疗中的不良反应。因此,如果替诺福韦在国内上市,将为广大患者带来希望和福音。

2. 国内替诺福韦的研发与审批情况

虽然替诺福韦在国际上已经得到许可并成功上市,但是目前在国内尚未获得正式的批准。国内医药公司也意识到了替诺福韦的潜力,因此已经开始了相关的研发工作,并提交了新药审评申请。审评的过程需要经历多个阶段,包括药物临床试验和监管部门的审批。目前,国内替诺福韦是否获得批准上市需要关注随后的官方公告。

3. 患者期待与政府支持

对于乙肝和艾滋病患者来说,替诺福韦的上市意味着更多的治疗选择和更好的治疗效果。目前,患者们对于替诺福韦的上市非常期待,希望能够尽快享受到该药物带来的益处。同时,政府部门也应高度重视乙肝和艾滋病患者的健康需求,加快批准替诺福韦的上市进程,以促进公众健康和社会福祉。

尾段

尽管替诺福韦在国内尚未正式上市,但其在国际上的临床研究和应用取得了显著的成果。随着科技的不断进步和医疗技术的不断革新,相信替诺福韦最终能够获得国内的批准并投入临床使用,为乙肝和艾滋病患者带来更好的治疗效果和生活质量。我们期待并倡导相关部门加快审批流程,为广大患者提供更多治疗选择和福祉。