埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
查看详情
埃纳妥单抗(Elrexfio)的使用说明,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。
骨髓瘤是一种恶性肿瘤,常常对传统治疗方式产生耐药性,从而导致复发或难治性情况。埃纳妥单抗(Elrexfio),也称为埃纳妥单抗(Elranatamab),是一种新型药物,被广泛应用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍埃纳妥单抗的使用说明,旨在帮助患者和临床医生更好地了解和应用这一药物。
1. 使用前须知
埃纳妥单抗是一种靶向治疗药物,使用前应进行详细的患者评估。首先,医生需要了解患者的病情、基本健康状况和治疗历史。其次,必须进行相关的实验室检查,以评估患者的肝功能、肾功能和血常规等指标。仅在医生确认患者适合使用埃纳妥单抗后,方可开始治疗。
2. 用法和用量
埃纳妥单抗是经过静脉注射给药的,通常由专业医务人员在医疗机构内完成。使用前,药物的外观和有效期应仔细检查,确保无异常。根据临床医生的指导,确定患者的个体化用药方案,包括用药剂量和间隔时间等。
3. 注意事项
患者在使用埃纳妥单抗期间应特别注意以下事项:
服用过程中,专业医生应密切监测患者的治疗反应和药物耐受性。如果出现严重不良反应或过敏症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
埃纳妥单抗可能导致免疫功能下降,增加感染风险。患者在治疗期间应避免接触病原体和接种活疫苗,遵循医生给出的防护指导。
由于埃纳妥单抗可能损害胎儿发育,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。在接受治疗期间,妇女应采取有效的避孕措施。
4. 不良反应与风险
埃纳妥单抗治疗期间,可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括:乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。这些反应大多属于轻度或中度,通常在治疗停止后会逐渐减轻。少数患者可能出现严重的不良反应,如感染、神经系统损害等。因此,在使用埃纳妥单抗期间,患者应定期进行检查和随访,及时报告任何症状或不适。
在结束文章时,需要注意的是,上述内容仅是对埃纳妥单抗使用说明的简要介绍。患者在使用该药物之前,应咨询专业医生,根据具体情况制定个体化的治疗方案。同时,患者在治疗过程中应保持积极乐观的心态,与医生保持密切的沟通和合作,共同应对骨髓瘤的挑战,争取早日康复。