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马西替坦啥时国内上市

发布时间:2024-04-13 12:03:29 阅读:1410 来源:问药网
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马昔腾坦

马昔腾坦 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率 用法用量:用法用量  应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。  剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。  可随餐或空腹服用。  不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。  尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。  漏服应每天在固定时间服用本品。  如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。  治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。  肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。  然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。  不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。  不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。  在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。  (见[注意事项]部分)。  肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。  尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。  肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。  不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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马西替坦啥时国内上市,马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2017年10月该药品在国内获批上市。

马西替坦(Macitentan),又称马昔腾坦,是一种用于治疗肺动脉高压的药物。该药物通过抑制肺血管病变的进展,减少血管收缩和减轻血管内皮细胞的增生,从而降低肺动脉血压,改善患者的生活质量。对于患有肺动脉高压的患者来说,马西替坦是一种重要的药物选择。那么,马西替坦何时会在国内上市呢?下面将通过几个关键点进行解答。

1. 目前状况

目前,马西替坦在国际市场上已经得到批准,并且在许多国家和地区用于治疗肺动脉高压。在是否在国内上市方面,我们需要观察以下几个因素。

2. 临床试验进展

马西替坦作为一种新药物,通常需要通过临床试验来评估其安全性和有效性。在国内,可能需要进行相关的临床研究,以满足国家药品监管机构的要求。这些试验通常需要时间来完成,并且需要经过多个阶段的评估和审查。

3. 批准流程与时间

在国内上市一种新药物需要经过药物注册和审批流程。这通常包括提交注册申请、药物评审委员会审议、相关数据的分析和解读等环节。这一过程需要经历多个步骤,时间长短取决于各个环节的效率和政府机构的工作安排。

4. 药企策略和市场需求

最后,马西替坦国内上市还取决于药企的策略以及市场需求。药企通常会在药物的研究开发阶段进行市场调研,评估潜在患者人群和需求量。根据市场调研结果,药企可能会调整上市策略并安排上市时间。

综上所述,马西替坦何时在国内上市尚不能确定。这涉及到临床试验的进展情况、药物的审批流程以及市场需求等诸多因素。随着科技的不断进步和药物研发的加速,我们有望看到更多创新药物在国内上市,为患者提供更好的治疗选择和福祉。

(此文章仅供参考,具体上市时间以相关权威机构的公告为准。)