阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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导语:
阿昔替尼(Axitinib)作为一种靶向肿瘤治疗药物,对于肾细胞癌的治疗效果显著。然而,原研药物的高昂价格成为许多患者所面临的困境。随着阿昔替尼仿制药的进入市场,药物价格的变化引起了广泛的关注。本文将探讨阿昔替尼仿制药价格的变化及其对患者和医疗行业的影响。
正文:
1. 阿昔替尼的疗效和原研药价格的困境
阿昔替尼是一种针对肿瘤靶点的口服药物,被用于治疗肾细胞癌。然而,由于该药物的研发成本和专利保护期的限制,原研药的价格长期维持在一个高昂水平,使得很多患者无法负担。
2. 阿昔替尼仿制药进入市场
随着
阿昔替尼仿制药的研发和获得上市许可,仿制药的价格开始出现变化。由于仿制药不需要再次投入巨额的研发费用,生产成本较低,因此可以以更加合理的价格供应市场。
3. 仿制药价格变化的影响
(1)患者受益
仿制药价格的下降使得更多的患者能够负担得起阿昔替尼治疗。患者的用药费用大幅度减少,减轻了他们的经济负担,让更多的患者能够从该药物的治疗中获益。
(2)医疗行业受益
仿制药的价格下降,使得医疗行业在开展临床治疗时可以更加合理地配置药物资源。较低的药物价格有助于医疗机构更充分地利用有限的预算,提高治疗覆盖率和良好的治疗效果。
(3)创新药研发受影响
虽然仿制药价格下降对患者和医疗行业有积极的影响,但同时也会对创新药研发产生一定的挑战。原研药的价格较高能够为研发企业提供更多的资金支持,在一定程度上推动新药的研发。随着仿制药的进入,原研药市场份额可能减少,这可能对创新药研发的动力造成影响。
结论:
阿昔替尼仿制药进入市场,使得药物价格开始发生变化,对于患者和医疗行业带来了积极的影响。患者受益于药物价格的降低,医疗行业在药物配置和治疗方案的制定上也更加灵活。然而,原研药研发面临的挑战也需要引起关注。因此,政府、医疗机构和制药公司需要在药物价格和创新研发之间寻求平衡点,既满足患者需求,又能够持续推动药物创新。