艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)的药物禁忌说明,艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。
艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。作为一种免疫调节疗法,艾加莫德通过靶向免疫系统来减轻肌无力症状。由于其特定的药理作用和潜在的副作用,使用艾加莫德需要遵循一定的禁忌事项,以确保患者的安全和疗效。
1. 用药前患者需告知医生的禁忌病史
在开始使用艾加莫德之前,患者应向医生详细告知自己的病史,特别是与以下情况相关的禁忌病史:
过敏反应:患者是否对艾加莫德或类似药物产生过敏反应,如药物过敏性休克、药物疹等。这些过敏反应可能会对患者的生命造成威胁,因此医生需要评估患者是否适合使用艾加莫德。
活动性感染:如果患者目前正在经历活动性感染,例如严重的呼吸道感染或泌尿道感染,医生可能会暂时推迟使用艾加莫德,因为药物可能会抑制免疫系统对感染的应对能力。
2. 患者特定的禁忌情况
除了普遍的禁忌事项外,艾加莫德在以下特定患者群体中的使用需要特别小心:
孕妇和哺乳期妇女:目前没有关于艾加莫德在孕妇和哺乳期妇女中的安全性研究结果。因此,这些妇女在考虑使用艾加莫德时,医生需要综合评估潜在益处和风险,并进行详细的咨询与说明。
肝功能损害:患有严重肝疾病的患者,在使用艾加莫德之前需要进行肝功能评估。由于艾加莫德是通过肝脏代谢,肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄,因此医生需要决定是否适合给予患者该药物。
3. 药物相互作用
在使用艾加莫德期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。某些药物可能会与艾加莫德发生相互作用,导致药物浓度的改变或增加不良反应的风险。医生可以评估药物相互作用的潜在风险并决定是否需要调整药物剂量或选择其他治疗方法。
4. 不良反应与警告
使用艾加莫德可能导致一些不良反应,包括头痛、乏力、胃肠道不适和感染等。患者应及时向医生报告任何不适并遵循医生的建议。此外,医生会为患者提供一份药物信息表,其中详细列出了潜在的不良反应和警告,患者应仔细阅读并了解。
使用艾加莫德作为治疗全身性重症肌无力的药物需要严格遵循禁忌事项。患者应与医生密切合作,详细沟通自己的病史和用药情况,以确保安全有效的治疗。同时,患者还应密切关注药物的不良反应和警告,并随时向医生寻求帮助和咨询。