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达雷妥尤单抗的配制

发布时间:2024-04-13 16:24:00 阅读:1482 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷妥尤单抗(Daratumumab),又称达雷木单抗,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物。它是一种单克隆抗体,通过与CD38抗原结合,抑制恶性浆细胞的生长和增殖。本文将重点介绍达雷妥尤单抗的配制过程和相关细节。

1. 配制前的准备工作

在进行达雷妥尤单抗的配制之前,需要进行一系列的准备工作。首先,确保配制区域的清洁和无菌,以避免任何外源性污染。其次,准备所需的材料,包括达雷妥尤单抗的冻干制剂、稀释剂、注射器和输液器等。

2. 重组药物的溶解和稀释

达雷妥尤单抗是一种冻干制剂,需要在使用前进行溶解和稀释。根据药物的具体规格和要求,将适量的稀释剂注入到药物瓶中,将药物充分溶解。然后,根据医嘱,将溶解后的药物按照特定比例稀释到所需的浓度。这个过程需要严格按照规定操作,确保药物的质量和稳定性。

3. 配制的灌装和包装

完成药物的溶解和稀释后,接下来是将达雷妥尤单抗灌装到注射器或输液器中。操作人员需要采取无菌技术,确保药物的灭菌状态。在灌装过程中,需要对药物进行适当的过滤和空气清除,以减少可能的污染。一旦完成灌装,注射器或输液器需要进行相应的标识和包装,以确保药物的追溯性和安全性。

4. 储存和运输的要求

达雷妥尤单抗是一种生物制剂,对储存和运输的要求较高。在储存过程中,应将药物存放在指定的温度范围内,避免暴露在过高或过低的温度环境中,以防止药物的失效或降解。运输时,需要采取适当的保护措施,保证药物的避光、防湿和防震。

总结起来,达雷妥尤单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物,其配制过程涉及溶解、稀释、灌装和包装等环节。为确保药物的质量和安全性,配制过程需要严格遵循相关操作规程,并采取无菌技术保证药物的无菌状态。在储存和运输过程中,也需要注意药物的合理保存和适当保护,以保证药物的有效性和稳定性。通过合理的配制过程,达雷妥尤单抗能够为患者提供更好的治疗效果,帮助他们应对多发性骨髓瘤带来的健康挑战。