维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种新型的生物制剂,用于治疗注射用维得利珠单抗针(Vedolizumab Injection)引起的炎症性肠病,特别是溃疡性结肠炎和克罗恩病。本文将介绍维得利珠单抗的作用机制、适应症以及治疗效果。
1. 维得利珠单抗的作用机制
维得利珠单抗是一种单克隆抗体,通过作用于肠道黏膜上的α4β7整合素,可以抑制白细胞的炎症反应。α4β7整合素是一种黏附分子,能够帮助白细胞定向迁移到肠道黏膜,参与炎症反应的发生。维得利珠单抗与α4β7整合素结合,阻断白细胞进入肠道黏膜,从而减轻肠道黏膜的炎症病变。
2. 维得利珠单抗的适应症
维得利珠单抗主要适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠道疾病,常见症状包括腹泻、腹痛、便血等。而克罗恩病则是一种肠道炎症性疾病,可以波及消化道的任何部位,症状主要包括腹痛、腹泻、消瘦等。维得利珠单抗可以有效控制这些疾病的炎症反应,减轻症状并维持缓解状态。
3. 维得利珠单抗的治疗效果
临床研究表明,维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果显著。在一项针对溃疡性结肠炎患者的研究中,维得利珠单抗治疗组的患者在12周内出现缓解的概率明显高于安慰剂组。对于克罗恩病的治疗,维得利珠单抗也显示出了较好的疗效,能够有效减轻病情的活动性,并维持长期的缓解状态。
4. 维得利珠单抗的安全性
维得利珠单抗治疗相对安全,但仍需注意潜在的副作用和并发症。常见的不良事件包括感染、头痛、注射部位的反应等。在使用维得利珠单抗治疗期间,医生会定期监测患者的感染情况,并根据需要进行适当的调整和管理。此外,维得利珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性还需要进一步的研究和评估。
总结起来,维得利珠单抗是一种安全有效的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂。通过抑制炎症反应,维得利珠单抗可以减轻症状、促进疾病缓解,并维持长期的缓解状态。在使用维得利珠单抗治疗时,患者和医生都应该密切关注潜在的副作用和并发症,以确保治疗的安全性和有效性。