阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,个人体质可能会影响
阿昔替尼产生副作用的时间。每个人的身体反应不同,包括对药物的代谢和排泄能力也不同。因此,有些人可能在服用阿昔替尼后很快出现副作用,而有些人可能需要较长时间才能出现。这取决于个体的代谢功能和药物的吸收速度。
其次,
阿昔替尼的剂量也会影响副作用的出现时间。通常,医生会根据病情、年龄、身体状况和耐受性来确定适当的阿昔替尼剂量。如果剂量较高,可能会更快出现副作用,而剂量较低则可能需要更长时间才能出现。因此,在服用阿昔替尼之前,必须遵循医生的建议,确定合适的剂量。
此外,不同的副作用可能在不同的时间出现。
阿昔替尼的常见副作用包括高血压、疲劳、蛋白尿、恶心呕吐等。这些副作用可能会在服药后数天或数周内出现。高血压可能是最常见和最早的副作用之一,可能在治疗开始的几天内就出现。其他副作用则可能需要更长的时间才能显现。
最后,阿昔替尼的副作用可能会随时间的推移而改变。有些副作用可能会在治疗早期出现,并逐渐减弱或消失;而其他副作用则可能会在数周或数月后出现。因此,即使在治疗开始时没有出现副作用,也不能排除日后可能出现的可能性。此外,副作用的强度和频率可能会因个人差异而异。
总的来说,阿昔替尼的副作用会因个人差异、剂量、副作用的种类和时间而有所不同。为了最大限度地降低副作用的发生,患者应遵循医生的治疗方案并定期进行检查。如果出现任何疑似副作用的症状,应及时向医生报告并得到适当的处理。只有在医生的监督下正确使用药物,才能最大限度地发挥阿昔替尼的疗效,同时减少副作用的发生。