尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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让我们先来了解一下
尼达尼布颗粒药物的背景。尼达尼布颗粒是一种靶向多种生长因子受体的激酶抑制剂。通过这种机制,它能够阻止肺纤维化过程中的纤维母细胞的活化和增殖。尼达尼布颗粒的研发经过了艰苦而漫长的过程,涉及大量的研究和临床试验。这项工作的成果最终得以转化为一种可供患者使用的药物。
然而,
尼达尼布颗粒的价格却备受质疑。据报道,该药物的市场价格在不同地区和不同销售商之间存在很大的差异。这使得许多患者无法负担得起这种治疗,并且导致了公众对于药价的广泛争议。这引发了关于药物价格透明度和可负担性的讨论,以及涉及改善医疗体系和药物卫生政策。
尼达尼布颗粒的高价格主要是由于几个因素导致的。首先,药物研发过程中的昂贵成本需要转化为药物价格。从最初的研究到实验室试验,再到临床试验和市场推广,每个阶段都需要大量的资金和人力投入。这些成本最终会在药物定价中反映出来。
其次,尼达尼布颗粒是一种专利药物,这使得制药公司能够在一定时间内垄断市场并设置较高的价格。这是为了保护创新的研究和发现,并鼓励制药公司继续投资于新药研发。然而,这也意味着许多患者将长时间无法获得廉价的仿制药。
最后,尼达尼布颗粒的价格还受到医疗保险和医保政策的影响。一些保险公司可能不愿意为尼达尼布颗粒提供良好的保险覆盖,或者将其归类为高昂的特殊药物。这意味着患者可能需要支付更高的费用或者面临更多的医疗保险限制。
为了解决尼达尼布颗粒价格的问题,一些措施已经被提出。第一个是促进药物的竞争。通过促进仿制药的开发和上市,可以降低药物的成本和价格。第二个是增加药物定价的透明度。制药公司应该向公众和政府提供更多关于药物定价的信息,包括成本和研发费用等。第三个是改善医疗保险和医保政策。政府可以采取措施鼓励保险公司为患者提供良好的保险覆盖,并确保患者有合理的药物选择。
尼达尼布颗粒价格的问题不仅仅涉及患者,还关乎整个医疗体系和药物卫生政策。需要制定综合性的解决方案,以确保患者能够负担得起这种重要的药物治疗。在追求创新和保护知识产权的同时,也应注意平衡药物可负担性和公众利益。只有这样,我们才能达到一个公正、可持续的健康保健系统。