艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
查看详情
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)国内有没有上市,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物(efgartigimod)。这种药物通过调节免疫系统的功能来减轻肌无力患者的症状。对于一些人来说,关于艾加莫德在国内是否上市的问题仍然存在疑虑。下面将对此进行详细说明。
1. 国内上市情况:艾加莫德
在我国,目前尚无官方数据表明艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)已经上市。这意味着目前还无法在国内直接购买该药物,无论是通过医生处方、医院购买还是药店购买。这并不意味着将来不会有艾加莫德在国内上市的可能性。
2. 全身性重症肌无力的治疗选择
对于全身性重症肌无力患者,目前国内已经有一些其他治疗选择可供选择。其中包括常用的免疫抑制剂,如糖皮质激素和环孢素等药物。这些药物通过抑制免疫系统的活性来减轻症状,但也伴随着一定的副作用风险。
3. 国际研究进展
尽管在国内尚未上市,但艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)在国际上已经进行了一些研究和临床试验。这些研究表明,艾加莫德在治疗全身性重症肌无力方面具有潜力,且相对安全。要使该药物在国内上市,需要通过国内的临床试验和监管审批流程,确保其安全性和有效性。
4. 未来的希望
对于那些希望能够使用艾加莫德治疗全身性重症肌无力的患者,我们可以期待未来是否有关于该药物在国内上市的好消息。随着科学技术的不断进步,新药物的研发与上市速度正在加快,为患者提供更多选择和更好的治疗效果。
尽管我们目前无法确定艾加莫德药物是否已经在国内上市,但对于全身性重症肌无力患者来说,积极寻找和咨询医生,了解最新的治疗方案和药物进展仍然是至关重要的。确保与医生保持良好的沟通和合作,以获得最佳的治疗结果。同时,我们也期待国内相关部门能够加快审批和上市程序,为患者提供更多治疗选择,帮助他们重返健康而美好的生活。