首页 > 用药指导 > 文章详情

帕利珠单抗(Palivizumab)国内上市时间

发布时间:2024-04-14 11:34:04 阅读:1092 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
查看详情

帕利珠单抗(Palivizumab)国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。以下将介绍帕利珠单抗在国内上市的时间以及对儿童健康的重要性。

1. 帕利珠单抗:保护儿童免受RSV感染的关键

2. 帕利珠单抗在国内上市的时间

3. 帕利珠单抗的临床研究和效果

4. 帕利珠单抗的用法和注意事项

帕利珠单抗:保护儿童免受RSV感染的关键

呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是一种常见的病毒,主要感染婴儿和幼儿,尤其是出生不久的婴儿。RSV感染可导致严重的下呼吸道疾病,如支气管炎和肺炎,对幼儿的健康造成威胁。帕利珠单抗是一种单克隆抗体药物,能够针对RSV感染提供有效的保护。它通过抑制病毒在肺部的复制和传播,减少了儿童感染RSV的风险,并且减轻了疾病的严重程度。

帕利珠单抗在国内上市的时间

帕利珠单抗作为一种重要的儿科药物,其在国内上市时间备受关注。根据相关消息,帕利珠单抗于 [2023年] 获得了国内药品监管机构的批准,并且正式上市。这对于预防儿童受到RSV感染的威胁具有重要的意义。

帕利珠单抗的临床研究和效果

帕利珠单抗上市前进行了临床研究,以评估其对儿童患者的安全性和有效性。研究结果表明,帕利珠单抗能够显著降低儿童感染RSV的风险。在临床试验中,使用帕利珠单抗的儿童发生RSV相关下呼吸道疾病的概率较小,且疾病病程较短。这一发现证实了帕利珠单抗预防RSV感染的有效性。

帕利珠单抗的用法和注意事项

帕利珠单抗是一种针剂,儿童可以通过注射的方式使用。一般情况下,帕利珠单抗的使用剂量会根据儿童的体重和医生的建议而定。儿科医生会根据患儿的具体情况来确定使用帕利珠单抗的时间和疗程。在使用帕利珠单抗的过程中,家长需要根据医生的指导进行正确的注射,并且遵守医生的用药建议。同时,儿童在接受帕利珠单抗治疗期间,仍然需要遵循良好的卫生习惯和预防措施,以减少感染其他呼吸道疾病的风险。

总结起来,帕利珠单抗作为一种预防儿童患者RSV感染的药物,在国内的上市时间已经实现。帕利珠单抗的有效性得到了临床研究的支持,对于保护儿童免受RSV感染所带来的严重下呼吸道疾病具有重要的意义。当然,在使用帕利珠单抗的过程中,家长需要遵循医生的建议和用药指导,以确保儿童得到最佳的保护和治疗效果。