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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮国内上市时间

发布时间:2024-04-14 13:22:32 阅读:1444 来源:问药网
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吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮

吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者 用法用量:  1.使用注意:  (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用  (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测  (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者  2.推荐剂量和给药方法  吡咯替尼:  (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药  (2)连续服用,每 21 天为一个周期  (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可  卡培他滨:  (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服)  (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期  注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应  3.剂量调整  (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察  (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量  (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2  (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量  (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药  (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天  (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg  (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮国内上市时间,吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获中国NMPA批准上市,国外尚未上市。

随着科技和医学的进步,新型抗癌药物不断涌现,为乳腺癌患者带来了新的希望。其中,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的新药,在国内市场取得了重要突破。以下将对吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮国内上市时间进行详细的介绍和解读。

1. 吡咯替尼的研发历程

吡咯替尼是一种口服酪氨酸激酶(HER2)抑制剂,它可以抑制HER2受体的激活,从而抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。吡咯替尼的研发历程经历了严格的临床试验和多个药物注册阶段。经过多年的努力,吡咯替尼艾瑞妮终于通过了国内监管机构的审批,并获得了上市许可。

2. 吡咯替尼在乳腺癌治疗中的优势

吡咯替尼在治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。与传统的化疗方案相比,吡咯替尼能够更精确地靶向HER2受体,减少对正常细胞的损害,同时提高治疗效果和患者的生存率。这一优势使吡咯替尼成为乳腺癌患者的重要治疗选择。

3. 吡咯替尼艾瑞妮的国内上市时间

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮于2023年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式获得在中国境内销售和使用的资格。这一药物的上市成功将使更多的HER2阳性乳腺癌患者受益,为乳腺癌治疗领域带来积极的变革。

4. 吡咯替尼的市场前景和展望

吡咯替尼的上市对于HER2阳性乳腺癌患者来说是一个利好消息。随着该药物在国内市场的供应增加,可能会降低药物的价格,并提供更多患者接受该药物治疗的机会。未来,随着进一步的临床研究和销售推广,我们可以期待吡咯替尼的应用范围不断扩大,从而为更多的患者带来福音。

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种新型治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的口服药物,在国内药品监管机构的批准下成功上市。随着这一药物的供应增加,我们有望看到乳腺癌治疗领域的积极变革。对于HER2阳性乳腺癌患者来说,吡咯替尼的上市将为他们带来新的希望和机遇。