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依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛是什么时候上市的

发布时间:2024-04-14 13:41:06 阅读:1043 来源:问药网
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依诺肝素钠

依诺肝素钠 生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC 功能主治:预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 用法用量: 预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。  本品为成人用药,禁止肌内注射。  每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于100AxaIU。  1、在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:  当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。  在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注射给药间隔。  依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周,每日一次给药4000AxaIU是有益的。  2、在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 :  依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素治疗最短应为6天,直到患者不需卧床为止,最长为14天。  治疗深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重:  任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。  用法和剂量  依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。  在体重高于100kg时低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者,依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。  1、深静脉血栓治疗期间:  除非有禁忌,依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。  2、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:  皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(推荐剂量:最小负荷剂量为160mg,之后每日一次口服75至325mg)。一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。  3、用于血液透析体外循环中,防止血栓形成:  推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量,即双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。  与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死:  在初始静脉注射给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)。  首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。 推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。  4、合并用药:  应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其它指征。  5、行冠脉血管成形术患者:  如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。  如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。  75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给予负荷剂量注射。应给予每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。
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依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛是什么时候上市的,依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)于1993年3月首次经FDA批准在美国上市。在中国的上市时间是2019年10月。

依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛是一种用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死的药物。它属于低分子肝素类别,通过抑制血液凝结过程,减少血栓的形成,从而预防相关疾病的发生和进展。那么,依诺肝素钠克赛是什么时候上市的?下面是对这个问题的详细回答。

1. 克赛的背景介绍

依诺肝素钠克赛(Enoxaparin Sodium)是一种抗凝血药物,首次由法国赛诺菲公司开发。它是低分子肝素的一个有效代表,由肝素经过特定酶解反应制得。其分子量较传统肝素较小,更容易吸收,因此具有更稳定和可控的抗凝血作用。克赛已被广泛应用于预防和治疗多种血管疾病,成为临床上常用的药物之一。

2. 克赛的上市时间

依诺肝素钠克赛(Enoxaparin Sodium)首次上市时间为1993年。这一里程碑标志着低分子肝素这一新型药物进入了医疗领域,为临床医生提供了更多用于抗凝的选择。自上市以来,依诺肝素钠克赛已经在全球范围内获得了广泛的应用,并且被列入多个国际和国家的指南中,成为治疗相关疾病的重要药物。

3. 克赛的临床应用

依诺肝素钠克赛主要用于以下情况的治疗与预防:

静脉血栓栓塞性疾病的预防依诺肝素钠克赛可用于高危患者,如接受大手术、骨折或受伤后需要卧床休息的患者等,用于预防静脉血栓栓塞性疾病的发生与进展。

深静脉栓塞的治疗:依诺肝素钠克赛可用于已经发生深静脉栓塞的患者,通过减少血液凝结,防止血栓的进一步生长和扩散。

不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死的治疗:依诺肝素钠克赛可用于治疗这些心血管疾病,通过提供抗凝和抗血小板作用,减少心血管事件的发生。

4. 结语

依诺肝素钠克赛(Enoxaparin Sodium)作为一种重要的低分子肝素药物,已经被广泛应用于临床,并证明了在预防和治疗相关疾病方面的显著效果。其上市于1993年,为医疗领域带来了一种新型的抗凝血药物选择。对于具体使用依诺肝素钠克赛的疾病和剂量等问题,患者仍应在医生的指导下进行使用,以确保安全和有效性。