英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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英夫利西单抗多久产生耐药性,英夫利西单抗(Infliximab)的耐药性,以下是一些相关信息:1、患者可能会对英夫利西单抗产生抗体,这些抗体可以中和药物的效果,导致治疗效果下降;2、个别患者的体内可能会加快药物的代谢,导致血药浓度降低;3、疾病过程中可能出现新的病理机制,导致原有的治疗方案不再有效;4、患者的遗传背景、共存疾病和其他药物使用情况等都可能影响对英夫利西单抗的响应。
近年来,英夫利西单抗(Infliximab),也称为英夫利昔单抗,作为一种生物制剂,广泛应用于免疫性疾病的治疗,如类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等。耐药性一直是治疗英夫利西单抗患者面临的一个重要问题。本文将探讨英夫利西单抗治疗耐药性的形成以及影响耐药性发展的因素。
1. 耐药性的机制
英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF)的单克隆抗体,通过结合TNF-α抑制其活性,从而减轻免疫性疾病的症状。长期使用英夫利西单抗可能导致耐药性的产生。耐药性的发展机制包括抗药抗体的产生、免疫系统对英夫利西单抗的清除以及信号通路的改变等因素。一旦产生耐药性,英夫利西单抗的疗效将显著降低,甚至失效。
2. 影响耐药性的因素
耐药性发展的速度和程度在每个患者之间可能存在差异。以下因素可能影响英夫利西单抗的耐药性发展:
1. 治疗前的疾病活动水平:如果患者在开始治疗时疾病活动非常严重,耐药性可能更快发展。因此,早期干预和治疗是至关重要的,以避免疾病的进一步恶化和耐药性的发展。
2. 治疗方案和剂量:正确的治疗方案和剂量选择对于控制疾病和减少耐药性的发展至关重要。医生通常会根据患者的具体情况和疾病活动程度来制定个性化的治疗方案。
3. 免疫系统因素:患者的免疫系统对英夫利西单抗的反应可能影响耐药性的发展。某些患者可能对药物产生更强的免疫反应,导致抗药抗体的产生。
3. 监测和管理耐药性
为了提早发现耐药性的发展,定期的临床评估和监测是必要的。通过检测血液中抗药抗体的水平和评估疾病活动性,可以及早调整治疗方案,以延缓耐药性的发展。当治疗英夫利西单抗的疗效降低时,医生可能会选择改变药物或采取其他治疗策略,如联合使用其他药物或增加剂量。
4. 未来的展望
为了应对英夫利西单抗的耐药性问题,研究人员正在努力寻找新的治疗策略和创新药物。例如,结合使用不同的生物制剂或靶向其他免疫通路的药物可能有助于减少耐药性的发展。此外,个性化治疗的发展也将更好地满足每个患者的特殊需求,从而提高治疗效果和减少耐药性的风险。
总结起来,英夫利西单抗是一种有效的治疗免疫性疾病的药物,但其长期使用可能导致耐药性的发展。了解耐药性的机制和影响因素,并通过定期监测和个性化治疗来管理耐药性,可以维持药物的疗效,并减少耐药性的风险。未来的研究和发展将进一步改进免疫性疾病的治疗策略,以满足患者的需求。