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卡那单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-04-16 08:48:58 阅读:1571 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗在国内上市了吗,卡那单抗(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前在中国还没有上市。

卡那单抗(Canakinumab)是一种被广泛用于治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症的药物。它具有抗炎作用,能够减轻炎症反应和缓解相关疾病的症状。关于卡那单抗是否在国内上市的问题,下面将进行详细解答。

1. 卡那单抗简介

卡那单抗是一种单克隆抗体药物,通过靶向和抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性来发挥作用。它被广泛应用于治疗炎症性疾病,如痛风、特发性关节炎和炎症综合症等。该药物能够调节免疫系统,减少炎症反应,从而改善疾病症状。

2. 卡那单抗在国内的状况

截至目前(2024年3月25日),卡那单抗已经在国内得到上市批准。这意味着患有痛风、特发性关节炎或炎症综合症的患者可以在医生的指导下使用该药物来治疗相关疾病。

3. 卡那单抗的疗效和安全性

卡那单抗在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。研究表明,该药物可以有效减少痛风急性发作的次数,并且降低关节炎的发生率。此外,卡那单抗还可以减轻炎症综合症患者的症状,改善其生活质量。

4. 使用卡那单抗的注意事项

在使用卡那单抗之前,患者应该咨询专业的医生,并按照医生的建议进行治疗。卡那单抗是一种通过注射给药的药物,通常由医生或医护人员进行给药操作。在治疗过程中,患者需要接受定期的监测和随访,以确保药物的疗效和安全性。

卡那单抗作为一种被广泛应用于治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症等疾病的药物,在国内已经上市。它通过调节免疫系统和抑制炎症反应来改善病情。患者在使用卡那单抗前应咨询医生,并按照医生的指导进行治疗。卡那单抗为患者提供了一种有效和安全的治疗选择,有助于改善其生活质量。