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长春新碱(Vincristine)国内是否有上市?--澄清与解释

发布时间:2023-05-24 15:20:02 阅读:176 来源:问药网
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长春新碱

长春新碱 生产厂家:美国礼来公司(Eli Lilly and Company) 功能主治:用于急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤 用法用量:用法用量  成人剂量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年龄大于65岁者,最大每次1mg。  儿童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次静脉注射或冲入。  联合化疗是连用2周为一周期。
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  自从2021年7月底爆出“国内长春新碱断供”的消息之后,不少患者和家长就开始了长达一个月的漫长等待,苦苦寻找新的药源。不少患者和家属一直以为这是长春新碱的国内上市问题所致,甚至还有一些不良商家利用这个问题开展了各种各样的欺诈行为。事实真的是这样吗?
  事实上,长春新碱(Vincristine)从1958年开始就有了国际上的应用和市场,作为一种非常重要的化疗药物,在治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)、霍奇金淋巴瘤和淋巴瘤等方面均有非常显著的疗效。长春新碱是一种来自蓝花楹科植物光叶卫矛(Catharanthus roseus)中的生物碱,具有抗微管活性和细胞毒性,能在淋巴或骨髓中杀死恶性癌细胞,同时对正常细胞的损害较小。
长春新碱  虽然长春新碱在国外市场上非常受欢迎,但是在国内市场上却很不普及,主要是由于相关技术、生产工艺和质量标准等方面的限制。截至目前,国家药监局并没有核准长春新碱在国内市场上销售的审批信息,也没有任何药企申请生产和销售该药物的资质。因此,所谓的“长春新碱国内上市”的说法,是完全不符合事实的传言。
  那么,为什么连国内生产的药物都无法保障供应呢?这主要是因为长春新碱这种抗癌药物的生产过程非常复杂,需要大量的原材料、专业的生产技术和高精度的工艺设备,同时还要通过多种复杂的化学反应来合成和提纯纯度高的药物,所以生产成本非常高,同时还需要满足很高的质量和纯度标准。这就使得长春新碱这种药物的生产和供应极为脆弱,一旦出现原材料短缺、设备故障、化学反应失败等问题,就会导致长春新碱的生产周期延长和库存不足等问题,给患者和疾病治疗带来严重的影响。
  近年来,国内专业的药物生产企业和科研单位已经在长春新碱(Vincristine)的研发和生产方面取得了一些阶段性的突破,但是要真正实现长春新碱的国内生产和供应,离不开国家相关部门和政策层面的全面支持和加强。我们期待国家相关部门和企业在短期内解决长春新碱供应问题,让更多的患者和疾病得到及时有效的治疗。