尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种针对特定疾病的孤儿药物,由于其研发和生产成本较高,导致其价格相对昂贵。然而,患者的需求和医疗保健系统的可持续性之间存在一种紧张关系。很多患者希望能够获得尼达尼布颗粒的有效治疗,但价格高昂却是他们的最大困扰。
尽管医药公司声称价格高昂是为了弥补其研发和生产的巨大成本,但许多人质疑这一说法。他们认为,尼达尼布颗粒制药公司应该考虑到患者的承受能力,并努力减少药物价格,使其更加平易近人。这不仅有助于患者获取治疗,也符合公众对药物价格的普遍期望。
另一个困扰
尼达尼布颗粒价格的问题是医保政策的限制。由于价格高昂,许多医保计划不愿意全额支付尼达尼布颗粒的费用,导致患者需要承担更高的个人负担。这使得患者面临巨大的财务压力,有时甚至不得不放弃治疗。
为了解决这一问题,政府和相关机构应该采取措施来推动药物价格的降低。一种可能的解决方案是与制药公司合作,达成价格减免的协议。政府可以提供各种激励措施,如减免税收或提供额外的研发资金来降低生产成本,并要求制药公司以更低的价格销售
尼达尼布颗粒。
此外,政府还应该加强监管,确保制药公司以公正合理的价格销售尼达尼布颗粒。这可以通过建立定价机制或价格干预措施来实现。政府还可以通过与其他国家进行合作,维护药物价格的稳定性,并避免出现过高的价格。
尼达尼布颗粒的价格问题是一个复杂的议题,涉及到患者的权益和医疗保健系统的可持续性。政府、制药公司和患者都应该共同努力,找到解决方案,以确保患者能够获得这种有效的治疗药物。只有通过多方合作,我们才能解决这个棘手的问题,让尼达尼布颗粒的价格变得更加合理和可承受。