安森珂(Apalutamide)阿帕他胺国内上市时间,安森珂(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
准确答案:安森珂(Apalutamide)阿帕他胺于2022年在国内获得批准上市。
1. 导言
2. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺的作用机制
3. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺用于前列腺癌的临床研究
4. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺的上市意义
1. 导言
安森珂(Apalutamide)阿帕他胺是一种新型口服非立即阻断剂(nonsteroidal antiandrogen,NSAA),能够与雄激素受体(androgen receptor,AR)结合,并抑制其通过核转运调节靶基因的转录和核调节活性。由于其良好的抗雄激素作用,安森珂(Apalutamide)阿帕他胺被广泛研究和开发用于治疗前列腺癌。
2. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺的作用机制
安森珂(Apalutamide)阿帕他胺通过与雄激素受体的结合,阻断雄激素信号通路,抑制雄激素对前列腺癌细胞的生长和增殖。它以竞争性拮抗的方式与雄激素受体结合,防止雄激素的结合,抑制雄激素信号传导及其对细胞核转录的调节。
3. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺用于前列腺癌的临床研究
临床研究显示,安森珂(Apalutamide)阿帕他胺在治疗无症状或轻度症状的非转移性激素敏感性前列腺癌患者中具有显著的临床益处。在一项关键性的临床试验SPARTAN中,安森珂(Apalutamide)阿帕他胺延缓了无转移前列腺癌发展为转移性疾病的时间,并显著提高了无转移前列腺癌患者的无进展生存期。该研究结果引起了广泛的关注,并促使该药物在世界范围内进行进一步的研究和推广。
4. 安森珂(Apalutamide)阿帕他胺的上市意义
安森珂(Apalutamide)阿帕他胺作为一种新型的前列腺癌治疗药物,在国内上市具有重要意义。它为那些患有无转移前列腺癌及高风险无转移前列腺癌的患者提供了一种有效的治疗选择。该药物的上市将进一步丰富前列腺癌治疗的选择,为患者提供更多的希望和机会。
总结而言,安森珂(Apalutamide)阿帕他胺是一种新型口服非立即阻断剂,并已于2022年在国内获得批准上市。该药物通过与雄激素受体的结合,阻断雄激素信号通路,抑制前列腺癌细胞的生长和增殖。临床研究结果表明,安森珂(Apalutamide)阿帕他胺对于非转移性激素敏感性前列腺癌患者具有显著的临床益处。其上市将为前列腺癌患者提供更多治疗选择,提高其生活质量,并为未来的前列腺癌治疗带来新的希望。