尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的主要副作用是腹泻和恶心。腹泻发生率较高,但多数情况是轻度的,随着治疗的继续往往会减轻甚至消失。恶心也是常见的症状,但可以通过与饭一起服用以减轻不适感。其他一些不太常见的副作用包括胃灼热、腹胀、腹痛和食欲不振等。并且尼达尼布颗粒也有潜在的肝脏毒性,可能导致肝功能异常,所以需要定期进行肝功能监测。
尽管有一些副作用存在,但是大多数患者都可以通过调整剂量和饮食来减轻不适,并且不需要停止治疗。值得一提的是,
尼达尼布颗粒的疗效已经通过大量的临床试验得到证实,而且其临床应用已经有数年之久,已经有了一定的安全性和有效性数据,这为我们继续使用和研究该药物提供了坚实的基础。
除了副作用问题,还有一些其他疑虑可能会影响患者对
尼达尼布颗粒的使用。例如,一些人可能担心药物对他们日常生活的影响,尤其是工作和社交方面的问题。这些担忧是可以理解的,但是应该清楚的是,每个人的情况是不同的,因此最好的做法是与医生进行充分的沟通和讨论,以便找到最适合个人情况的疗法。对于那些有副作用的患者,可以尝试减少刺激性食物的摄入,避免食用辛辣、油炸和刺激性食物,增加蛋白质和维生素摄入,有助于减轻不适感。
总的来说,
尼达尼布颗粒是一种非常有效且安全的药物,尽管在使用过程中可能会有一些副作用,但是大多数患者都能够很好地耐受。重要的是与医生保持沟通,密切监测病情和副作用的发展,并根据个人情况调整治疗方案。尼达尼布颗粒已经帮助了许多肺纤维化患者改善肺功能,恢复日常生活能力,为他们带来了新的希望。