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奈多西兰(nedosiran)有仿制药吗

发布时间:2024-04-17 10:16:12 阅读:1060 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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奈多西兰(nedosiran)有仿制药吗,奈多西兰(nedosiran)的参考价为2500元左右。

奈多西兰(nedosiran)是一种用于治疗原发性高草酸尿症合并终末期肾病的药物。在面对药物治疗的问题时,一个常见的疑问是是否存在奈多西兰的仿制药。本文将探讨奈多西兰是否有仿制药可供选择。

1. 奈多西兰——一种治疗高草酸尿症的药物

高草酸尿症是一种罕见的遗传代谢紊乱疾病,患者体内草酸的水平过高,导致草酸盐结晶沉积在各组织中,最终引发肾脏和其他器官的功能损害。奈多西兰作为一种小分子核酸药物(siRNA),通过特异地靶向草酸合成酶(CPS1)的mRNA,减少草酸的产生,从而改善高草酸尿症患者的病情。

2. 没有奈多西兰的仿制药

截至目前,奈多西兰并没有可用的仿制药。作为一种新型核酸药物,奈多西兰的研发和制造非常复杂,要求高度精确的合成和纯化技术。同时,核酸药物的特殊性质也增加了仿制药研发的难度。因此,尚未有任何公司宣布推出奈多西兰的仿制版本。

3. 原研药物的独家权保护期

原研药物一般具有独家权保护期,这是为了鼓励创新药物的研发。在独家权保护期内,其他制药公司无法生产和销售与该药物相同的仿制药。这意味着,直到奈多西兰的独家权保护期到期或被撤销,可能还需要一段时间才有可能面世仿制版本。

4. 伴随着时间的推移

仿制药的推出通常需要时间。在一些国家,根据专利保护期的规定,仿制药可能需要等待原研药物的专利到期后才能上市。此外,仿制药的研发还需要经历一系列的临床试验和监管审批程序,以确保其质量和疗效的安全性。因此,即使在未来可能会出现奈多西兰的仿制药,也需要一定的时间和验证过程。

目前还没有关于奈多西兰的仿制药可供选择。尽管仿制药的问世可以提供更多的选择和竞争,降低药物价格,但对于核酸药物这样的高度复杂药物而言,仿制药的研发并不轻松。未来,随着时间的推移和专利保护期的到期,可能会看到奈多西兰的仿制药的出现。患者在使用药物时应始终遵循医生的建议,咨询专业人士并获取正确的治疗方案。