尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒作为一种治疗特应性皮炎的药物,其主要成分是尼达尼布。尼达尼布是一种双重靶向疗法,通过抑制特定的细胞激酶来减少炎症反应,从而减轻皮炎症状。它能够阻断基质金属蛋白酶、血小板源生长因子和血管内皮生长因子等多个信号通路,进而减少脂质体聚集和纤维化反应,从而达到减轻病情的目的。
尼达尼布颗粒通过口服给药的方式使用,每天一次。它能够快速吸收,快速发挥作用。患者在服用后不久即可感受到症状的改善。与其他治疗特应性皮炎的药物相比,尼达尼布颗粒的效果更为显著,且无明显的副作用。其在短时间内就能够减轻皮肤发红、瘙痒、痂皮等症状,使患者快速恢复健康。
尼达尼布颗粒的治疗效果与其独特的药理学机制密不可分。通过抑制多个信号通路,它能够有效减少炎症反应,从而减轻特应性皮炎患者的症状。长期以来,特应性皮炎一直被认为难以治愈的疾病,患者往往需要长期服用药物来维持病情。然而,尼达尼布颗粒的出现打破了这一局面,为患者带来了福音。
尼达尼布颗粒的治疗效果已经在临床实践中得到了证实。大量的临床试验数据表明,尼达尼布颗粒能够显著改善患者的症状,使皮肤的状况得到明显改善。许多患者在用药后,不仅症状减轻,还能够达到长期稳定的效果。这无疑为特应性皮炎的治疗带来了新的希望。
尼达尼布颗粒的药物安全性也已经得到了广泛验证。临床试验中对药物进行长期观察发现,尼达尼布颗粒的副作用非常少,且轻微,大部分患者能够很好地耐受。因此,尼达尼布颗粒成为了治疗特应性皮炎的首选药物之一。
总的来说,
尼达尼布颗粒作为一种治疗特应性皮炎的药物,具有显著的疗效和良好的安全性。它通过抑制多个信号通路,减轻炎症反应,显著改善患者的症状。尼达尼布颗粒在临床实践中已经得到了广泛应用,并取得了显著的治疗效果。相信随着对尼达尼布颗粒的深入研究和临床应用,它将为更多的特应性皮炎患者带来健康和希望。