艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
查看详情
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症、用药注意事项及禁忌,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,主要特征是骨骼肌无力和易疲劳。这种疾病可能影响到身体多个部位,包括眼睑、面部、口咽、四肢和呼吸肌等。而艾加莫德α注射剂具有一定的治疗MG的效果,下面将分别介绍其适应症、用药注意事项及禁忌。
1. 适应症
艾加莫德α注射剂的主要适应症为成人患有全身性重症肌无力。全身性重症肌无力的诊断需基于典型临床表现和一定的实验室检查,如抗乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab)检测。对于符合诊断标准的患者,本药物可以作为辅助治疗手段,以减轻症状并改善肌力。
2. 用药注意事项
在使用艾加莫德α注射剂时,需要注意以下事项:
(1)该药物必须经过医生指导和监督使用,且应在专业医疗机构进行治疗。
(2)在开始治疗之前,应对患者的免疫系统进行评估,确保不存在过敏反应或其他重要的免疫疾病。
(3)注射剂的使用剂量和治疗方案应根据患者的具体情况由医生个体化确定。
(4)治疗期间,患者应定期进行临床评估和监测,以确定治疗的疗效和调整剂量。
3. 禁忌
艾加莫德α注射剂在以下情况下禁用:
(1)对该药物的任何成分过敏或出现过敏反应的患者。
(2)艾加莫德α注射剂与重要的免疫功能有关,因此,在存在严重感染或免疫相关疾病时应避免使用。
(3)孕妇和哺乳期妇女需要在医生的指导下使用,尚无足够的研究数据支持其在这些人群中的安全性。
总结起来,艾加莫德α注射剂作为一种辅助治疗全身性重症肌无力的药物,适用于成人患者。在使用过程中,需要注意与医生的密切沟通,按照个体化的治疗方案进行用药,并进行定期的监测评估。此外,存在过敏史、重要免疫疾病或孕期的患者,需要谨慎使用或避免使用该药物。对于符合适应症的患者来说,艾加莫德α注射剂可能是一种有益的治疗选择,但在使用之前,务必咨询专业医生的建议。