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恩沙替尼国内上市时间

发布时间:2024-04-17 14:32:39 阅读:1517 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼国内上市时间,恩沙替尼(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

恩沙替尼(Ensartinib)作为一种新型的肺癌治疗药物,备受瞩目。它被认为是一种高度有效的靶向治疗药物,可用于特定类型的肺癌患者。随着恩沙替尼在国际市场上的获批和广泛使用,人们也开始关注它在国内的上市时间。本文将就恩沙替尼国内上市时间进行探讨。

1. 国内上市时间的背景和重要性

恩沙替尼作为一种靶向治疗药物,可以特异性地干扰肿瘤细胞的增殖和生存能力。它通过抑制ALK融合基因和ROS1融合基因的活性,从而阻断肿瘤细胞的信号传导通路,达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。因其独特的治疗机制和显著的疗效,恩沙替尼在国际上已经得到广泛应用并获得认可。

对于国内的肺癌患者来说,恩沙替尼的上市时间显得尤为重要。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,而且发病率和死亡率均居高不下。恩沙替尼的上市将为肺癌患者提供一种新的治疗选择,能够有效延长患者的生存期,并且降低治疗的不良反应。因此,了解恩沙替尼的国内上市时间对于患者和医疗机构来说都具有重要意义。

2. 国内上市时间的推进情况

恩沙替尼在国内上市的推进取得了一定的进展。根据最新的信息,恩沙替尼已经在中国提交了新药上市申请,并且获得了国家药监局的审批。这意味着恩沙替尼有望很快在国内获得上市许可。该药物的上市将帮助更多的肺癌患者获得有效治疗,提高患者的生存率和生活质量。

3. 期待恩沙替尼在国内市场上的表现

恩沙替尼在国际市场上取得了显著的成绩,其上市对国内肺癌治疗领域无疑是一项重大突破。该药物的上市有望为国内的肺癌患者带来新的曙光,提供更多的治疗选择。据相关研究数据显示,恩沙替尼在ALK融合基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者中表现出优异的疗效,不仅可以延长患者的生存期,还能够显著改善患者的生活质量。

4. 结语

恩沙替尼作为一种新型的肺癌治疗药物,给肺癌患者带来了新的希望。随着其在国内的上市时间临近,肺癌患者和医疗机构对于该药物的期待与日俱增。我们期待恩沙替尼在国内市场上的表现能够达到甚至超过国际市场的成绩,为更多的患者带来福音。同时,也期望国内的药物研发能够继续推进,加强创新能力,为肺癌等重大疾病的治疗提供更多的选择和机会,为患者带去更多的希望和福祉。