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奥鲁他尼布的适应症是什么

发布时间:2024-04-17 15:04:12 阅读:1007 来源:问药网
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奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA 生产厂家:美国瑞吉尔制药公司 功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。  二、 推荐剂量  Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。  三、 不良反应的监测和剂量调整  在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。  表1:Rezlidhia的建议剂量调整  
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奥鲁他尼布的适应症是什么,奥鲁他尼布(Olutasidenib)的适应证是用于治疗具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。这是一种口服的小分子IDH1抑制剂,通过抑制突变的IDH1酶来发挥作用,降低2-羟基戊二酸的水平,并帮助恢复骨髓细胞的正常细胞分化。

奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种新型的药物,被广泛用于治疗特定类型的白血病。它属于一类被称为异构酶抑制剂的药物,可以在治疗引起某种基因突变的急性髓样白血病(AML)患者中发挥积极作用。奥鲁他尼布针对一种叫做IDH1(异构酸脱氢酶1)突变的基因,在各个治疗阶段都显示出了良好的疗效。

1. IDH1突变及其影响

IDH1基因突变是AML患者中的一种常见的遗传变异。这种突变导致了IDH1酶的异常活性,进而影响了正常血液细胞的发育和功能。IDH1突变被发现与患者的预后较差相关,因此研发针对该突变的治疗方案具有重要意义。

2. 奥鲁他尼布的作用机制

奥鲁他尼布可以通过靶向抑制突变的IDH1酶活性,恢复正常的代谢通路。它被设计用来阻断白血病细胞中异常的代谢过程,恢复正常的造血功能。奥鲁他尼布通过在IDH1酶的活性位点结合,抑制其异常代谢产物的生成,从而减少AML细胞的增殖和生存能力。

3. 适应症及治疗效果

奥鲁他尼布被批准用于治疗IDH1突变的复发或难治性急性髓样白血病成年患者。临床试验表明,奥鲁他尼布可以有效抑制白血病细胞的生长,使患者的血液学恢复正常,并增加无进展生存期。它被认为是一种有望改善AML患者预后的重要治疗选择。

4. 副作用和注意事项

尽管奥鲁他尼布在AML治疗中显示出积极的疗效,但它仍然可能导致一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻等,并且可能存在一定程度的造血抑制。治疗过程中需要密切监测患者的血常规指标,并根据实际情况调整剂量和用药计划。

奥鲁他尼布是一种治疗特定类型白血病的创新药物,通过针对IDH1突变起到作用。它可以恢复异常代谢通路,减少AML细胞的增殖,进而改善患者的预后。作为药物治疗,奥鲁他尼布也存在一定的副作用,患者需要在医生的指导下使用,并定期进行监测和评估。尽管如此,奥鲁他尼布为那些受到IDH1突变影响的患者提供了一种新的治疗选择,为他们带来了希望。