达利珠单抗是什么时候上市的,达利珠单抗(daclizumab)于2016年5月在美国批准上市。目前国内未上市。
达利珠单抗（Daclizumab）是一种用于治疗多发性硬化症的药物。多发性硬化症（Multiple Sclerosis，简称MS）是一种中枢神经系统慢性疾病，患者常出现神经炎症和神经脱髓鞘现象，导致神经信号传导障碍。达利珠单抗作为一种免疫抑制剂，通过调节免疫系统的反应来减轻疾病的进展和症状。
1. 介绍达利珠单抗
达利珠单抗是一种单克隆抗体药物，通过针对CD25（IL-2受体α链）抗原来发挥作用。它可以抑制活化的T细胞的功能，减少免疫反应的强度，从而减轻多发性硬化症患者的免疫系统攻击神经细胞的情况。
2. 临床试验和批准
达利珠单抗的临床试验早在1998年就开始了。一系列的研究表明，达利珠单抗在减少复发率、减轻病情进展并改善生活质量方面具有潜力。在进行了大规模的第三期试验后，达利珠单抗被证实为一种有效的治疗多发性硬化症的药物。
2008年，达利珠单抗获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，正式进入欧洲市场。在美国，该药物的上市审批过程较为复杂。最终，达利珠单抗于2016年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为美国境内治疗多发性硬化症的一线药物。
3. 使用和效果
达利珠单抗通常以注射的形式给药，其治疗多发性硬化症的机制包括减少免疫细胞的浸润、抑制免疫反应以及调节免疫应答。临床研究显示，达利珠单抗能够有效减少复发性多发性硬化症患者的复发率，并延缓疾病的进展。此外，达利珠单抗还可以改善患者的生活质量，减轻症状和残疾。
4. 结语
达利珠单抗作为一种治疗多发性硬化症的药物，通过调节免疫系统的反应来减轻疾病的进展和症状，为患者带来了新的治疗选择。虽然上市时间在不同地区略有差异，但达利珠单抗的批准上市为多发性硬化症患者提供了一种有效和可行的治疗方法。随着进一步的研究和开发，我们可以期待在未来看到更多创新性的治疗策略出现，为多发性硬化症患者带来更多希望和福祉。
