首页 > 用药指导 > 文章详情

拓舒沃(Ivosidenib)国内有没有上市

发布时间:2024-04-18 10:32:40 阅读:1021 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情

拓舒沃(Ivosidenib)国内有没有上市,拓舒沃(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

拓舒沃(Ivosidenib)是一种新型的药物,被广泛研究用于治疗白血病和胆管癌。但是,关于拓舒沃在中国市场上是否上市,目前还无法给出确定的答案。下面将详细介绍拓舒沃以及其在国内上市的情况。

拓舒沃(Ivosidenib),也被称为IDHIFA(埃默莫西甲)或TIBSOVO(医疗土伯维),是一种针对特定基因突变的药物。它主要用于治疗急性髓系白血病(AML)和恶性胆管肿瘤(CCA)。

1. 拓舒沃(Ivosidenib)的治疗白血病的机制

拓舒沃是一种靶向诱导型抑制剂,通过抑制恶性肿瘤细胞中2-羟戊酸脱氢酶(IDH)的活性来发挥治疗作用。特别地,它用于那些患有IDH1突变的AML和CCA患者。

2. 拓舒沃(Ivosidenib)的研究和临床试验情况

拓舒沃的疗效在临床试验中得到了初步的验证。早期的研究表明,该药物在部分患有IDH1突变的AML患者中引起了可观的病理完全缓解(CR)率。此外,拓舒沃还显示出对胆管癌患者的潜在治疗效果。

3. 拓舒沃(Ivosidenib)在国内的上市情况

截至目前,拓舒沃在国内的上市情况尚未确定。中国的药品监管机构对于新型药物的批准程序相对较为严格,需要经过一系列的临床试验和审核流程。因此,一旦拓舒沃获得国内的批准上市,将为AML和CCA患者带来新的治疗选择。

4. 对拓舒沃(Ivosidenib)上市的期待

如果拓舒沃成功获得中国的上市批准,将为患有IDH1突变的AML和CCA患者带来新的治疗机会。这将进一步丰富中国境内的抗癌药物市场,并提供更多治疗选择,帮助患者提高生存率和生活质量。

尽管我们无法确切证实拓舒沃(Ivosidenib)是否在中国上市,但随着医学研究的不断发展和医药行业的进步,相信新药物的引进和上市批准的过程将进一步加快,以满足患者的需求。拓舒沃及其他新药的出现为那些患有白血病和胆管癌的患者带来了新的希望和机遇,为他们的康复之路提供了更多选择和可能性。