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韦立得(Tenofovir Alafenamide)国内有没有上市

发布时间:2024-04-19 09:49:32 阅读:1540 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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韦立得(Tenofovir Alafenamide)国内有没有上市,韦立得(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。

韦立得(Tenofovir Alafenamide)是一种广泛用于治疗乙肝和艾滋病的药物。它属于核苷酸逆转录酶抑制剂类别,通过抑制病毒复制来减轻患者的症状和促进疾病管理。许多患者和医生关心的问题是,韦立得是否已经在国内上市。本文将对此进行探讨和回答。

1. 韦立得(Tenofovir Alafenamide)简介

韦立得(Tenofovir Alafenamide)是一种新一代的抗逆转录病毒药物。它具有高效的抗病毒活性,并且相对于以前的版本韦杜德(Tenofovir Disoproxil Fumarate),其使用剂量更小,导致更低的系统性毒性,同时保持同样的疗效。这使得韦立得成为艾滋病和乙肝患者的重要治疗选择之一。

2. 韦立得在国内的状况

截至目前(2024年2月),韦立得尚未在中国大陆正式上市。虽然韦立得在全球范围内被广泛使用,并且一些发达国家已经批准了该药物的上市,但目前尚未获得国内药监部门的批准,无法在中国的医院和药房内购买。

3. 导致韦立得尚未上市的原因

韦立得尚未在国内上市的原因是多方面的。首先,新药的上市需要通过国内相关部门的审批程序,包括临床试验数据的提交和评估。这个过程通常需要时间,并且与药物的疗效、安全性等因素相关。

其次,国内市场竞争激烈,乙肝和艾滋病的治疗领域也有其他药物可供选择。在没有确凿证据显示韦立得与其他药物相比具有明显优势的情况下,国内药监部门可能会更加谨慎地审查和审批该药物。

4. 未来的展望

虽然韦立得尚未在国内上市,中国拥有庞大的乙肝和艾滋病患者群体,对于此类新药的需求量也非常大。随着全球临床数据的积累以及更多国家的批准,韦立得很可能会在未来的某个时候获得国内上市许可。

另外,中国在乙肝和艾滋病的防治上一直进行积极的努力和投入。政府部门和医药公司之间的合作可望加强,加速新药上市进程。相信在未来的时日里,有更多类似药物将会进入中国市场,为患者提供更多选择和希望。

总结起来,韦立得(Tenofovir Alafenamide)目前尚未在中国国内上市,可能是因为需要通过审批程序并与现有药物进行比较评估。随着时间的推移和相关数据的积累,韦立得有望在未来进入中国市场,为乙肝和艾滋病患者带来新的治疗选择。