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SER-109的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-19 11:09:19 阅读:1261 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

SER-109是一种非常具有潜力的治疗艰难梭菌感染的药物。它是一种含有粪便微生物荚膜孢子的活菌制剂。许多人对于SER-109的有效期非常感兴趣,即它的药效能够持续多长时间。本文将对SER-109的有效期进行探讨,以帮助读者更好地了解这一重要信息。

1. SER-109的存储与处理

SER-109是一种复杂的微生物制剂,因此在存储和处理方面需要特殊的注意。为了确保其稳定性和功效,SER-109通常在低温条件下存储,例如在冷冻或冷藏温度下。

2. 有效期的定义

有效期是指药物在特定条件下能够保持其预期药效的时间期限。对于SER-109来说,有效期涉及到其在存储条件下的细菌存活率以及治疗效果的持续性。

3. 临床试验中的有效期

针对SER-109的临床试验已经展示了其对艰难梭菌感染的显著疗效。目前尚缺乏关于SER-109有效期的详细研究数据。由于SER-109是一种相对新颖的治疗方法,其长期疗效的研究还在进行中。

4. 存在的挑战和未来展望

由于SER-109的有效期尚未完全确定,这给其临床应用带来了一定的挑战。未来的研究需要进一步探究SER-109的存活率和药效的持续性,以确定其有效期并优化临床应用。

尽管SER-109的有效期仍待进一步研究和确定,但其作为一种希望治疗艰难梭菌感染的新颖方法,引起了广泛的关注和研究。随着对SER-109的了解不断深入,我们可以期待相关的研究结果和进一步的临床试验,为SER-109的有效期以及其在临床实践中的应用提供更多的信息和指导。