尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种用于治疗特定肺部疾病的药物,尤其适用于慢性阻塞性肺病(COPD)和肺纤维化(PF)患者。该药物通过抑制多个生物分子的活性,减少肺部纤维化的发生,从而延缓疾病的进展。
然而,
尼达尼布颗粒的价格并不低廉。一般来说,一个月的治疗费用在数千至数万元之间,这对患者来说可能是一个沉重的负担。而且,由于尼达尼布颗粒是一种长期使用的药物,患者需要长期购买和使用,这对于经济不宽裕的患者来说可能更加困难。
造成尼达尼布颗粒药品高昂价格的原因主要包括药品研发成本、专利保护、市场需求等多个方面。首先,药品的研发过程需要耗费大量的人力、物力和财力。从药物的发现、筛选到临床试验,整个过程需要投入大量资源,并且研发成功的药物常常只是少数。这些研发支出需要转化为药品价格以保证研发机构和制药公司的可持续发展。
其次,专利保护也是导致药物价格高昂的原因之一。为了鼓励创新药物的研发,制药公司往往会获得数年的专利保护期。在这个期间内,其他制药公司无法生产和销售相同的药物,因此制药公司可以根据市场需求和竞争情况来调整价格。而一旦专利保护期结束,其他制药公司可以生产相同的药物,市场竞争也会对价格起到一定的调节作用。
此外,市场需求也是影响药品价格的重要因素。
尼达尼布颗粒是一种特定肺部疾病的治疗药物,而这种疾病的患者数量有限,因此药品的市场需求相对较小。在市场需求较小的情况下,制药公司需要依靠高价格来弥补销售数量的不足。
面对尼达尼布颗粒药品价格的问题,我们需要多方面的解决办法。首先,政府可以通过购买和调控药品价格,提供给患者药品价格的补贴或津贴,减轻患者的经济压力。其次,医疗机构可以通过谈判和采购合理化来降低药品价格。最后,加强药品仿制和国产药品的研发,增加市场供应,也可以在一定程度上降低药品价格。
尼达尼布颗粒药品价格问题的解决涉及到政府、医疗机构、制药公司和患者等多方面的合作。只有各方共同努力,才能在保证研发和市场竞争的前提下,使药品的价格能够公平合理,让更多的患者受益。