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麦格司他(Miglustat)仿制药是真的吗

发布时间:2024-04-19 14:26:30 阅读:1301 来源:问药网
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美格鲁特

美格鲁特 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者 用法用量:  1、给药说明  治疗1型高雪氏症(戈谢病)成人患者的推荐剂量为1粒 100 mg 胶囊,每日3次,定期口服。如果漏服一剂药物,应在下次计划时间服用下一粒美格鲁特胶囊。  部分患者可能因不良反应,如震颤或腹泻,需减量至1粒 100 mg 胶囊,每日1~2次。  2、肾功能不全患者  1)在轻度肾损害(调整后肌酐清除率50-70 mL/min/1.73 m 2)患者中,以 100 mg 每日两次的剂量开始泽维可治疗。  2)对于中度肾损害患者(调整后肌酐清除率为30-50 mL/min/1.73 m 2),以每天1粒 100 mg 胶囊的剂量开始ZAVESCA(美格鲁特)治疗。  3)不建议重度肾损害(肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73 m 2)患者使用ZAVESCA(美格鲁特)。
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麦格司他(Miglustat)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性代谢紊乱性疾病,由于机体缺乏一种酶而导致一种称为葡糖脑苷脂的物质在细胞内积累。麦格司他(Miglustat)通过抑制某些酶的活性,可以减慢葡糖脑苷脂的积累,从而对戈谢病患者的症状产生一定的改善作用。

1. 麦格司他(Miglustat)的仿制药是否真实存在?

根据我的了解,麦格司他(Miglustat)的仿制药是真实存在的。仿制药是指在原药专利期满后,其他制药企业根据原药的药物成分和质量标准,开发出的与原药相似的药物。仿制药通常具有相同的药效和安全性,但价格较低,使更多的患者能够获得所需的治疗。

2. 仿制药与原药的区别是什么?

仿制药与原药之间的主要区别在于生产商和价格。原药是由创新药企业研发和生产的,他们在获得专利保护期内拥有该药物的专有权。而仿制药是在原药专利期满后,经过临床试验和监管机构批准后生产的。因为仿制药生产过程中无需进行原创性的研究和开发,所以制造成本通常较低,价格也相对便宜。

3. 麦格司他(Miglustat)仿制药的质量和安全性如何保障?

仿制药的质量和安全性是受到监管机构的严格监管和控制的。在获得批准前,仿制药需要进行临床试验和其他必要的药物审批程序。这些试验和程序旨在确保仿制药与原药在成分、药效和安全性方面相当。监管机构会对仿制药的生产过程和药物质量进行严格监督,保证其符合相关标准。

4. 仿制药的使用是否安全可靠?

根据研究和临床实践,合格的仿制药使用是安全可靠的。在药物审批程序中,仿制药需要证明与原药在药效和安全性方面具有相当的效果。因此,一旦仿制药获得批准并按照规定使用,其安全性与原药是相对可靠的。患者在使用仿制药时仍应遵循医生的嘱托,严格按照药物说明书和剂量使用。

总结起来,麦格司他(Miglustat)的仿制药是真实存在的。仿制药与原药在成分、药效和安全性方面通常相当,但价格更为经济实惠。通过严格的监管和审批程序,仿制药的质量和安全性得到保障。尽管如此,患者在使用仿制药时仍应咨询医生并遵循药物说明。