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阿普斯特上市时间表

发布时间:2023-07-13 18:19:03 阅读:110 来源:问药网
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阿普斯特

阿普斯特 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全 用法用量:用法用量  (1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。  1)第1天:早晨10mg  2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg  3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg  4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg  5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg  6)第6天和其后:30mg每天2次  (2)在严重肾受损中的剂量:  1)推荐剂量是30mg每天1次。  2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。
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  阿普斯特的临床试验开始于2009年,该药物针对银屑病和关节炎进行了多个临床试验。这些试验涵盖了各种不同程度的疾病症状,以评估阿普斯特在患者身上的疗效和耐受性。这些试验所得到的结果被用于申请药物上市。
  在2011年和2013年期间,阿普斯特分别提交了针对银屑病和关节炎的上市申请。这些申请中包括了临床试验和其他的研究数据,以证明该药物的安全性和有效性。申请提交后,FDA对申请进行了审查,并根据药物的疗效和安全性进行评估。
阿普斯特  在2014年3月21日,FDA正式批准了阿普斯特的上市。这是一个具有历史意义的时刻,因为阿普斯特成为了第一款针对银屑病和关节炎的口服药物。这个决定是基于阿普斯特在临床试验中显示出的显著疗效和良好的耐受性。
  随后,阿普斯特的生产商开始准备销售和推广这个药物。他们与医疗保险公司和药店进行了合作,并与公共卫生机构和相关的医疗专业人员进行了沟通。他们提供相关的培训和宣传资料,以确保医生和患者对阿普斯特的用途和安全性有充分的了解。
  在2014年的下半年,阿普斯特正式在美国市场上销售。它可以通过处方药的形式提供给患者。患者需要在医生的指导下使用它,并根据医嘱进行剂量和用药时间的调整。在开始使用阿普斯特之前,医生可能会对患者进行一些相关的检查和评估,以确保该药物适合他们的个人情况。
  在接下来的几年里,阿普斯特的销售和使用逐渐扩大。它成为了银屑病和关节炎治疗的重要选择之一,并在全球范围内得到了广泛应用。不过,由于每个国家的审批流程和时间表可能不同,阿普斯特在其他国家上市的时间可能有所不同。
  总之,阿普斯特是一种针对银屑病和关节炎的口服药物,它于2014年获得了美国FDA的批准上市。这个药物在经过多年的临床试验和申请审核后,最终得到了批准。随后,阿普斯特开始在美国市场销售,并在接下来的几年中逐渐扩大了其应用范围。它的上市时间遵循了一个详细的时间表,具有历史意义。