埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)仿制药如何代购,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种罕见而具有挑战性的癌症类型。在近年来的研究中,埃纳妥单抗(Elrexfio)(Elranatamab)已被证明是治疗这种疾病的有效药物。这种创新药物的高昂价格却限制了患者的可及性。针对这一问题,一些企业开始生产埃纳妥单抗的仿制药,为患者提供更经济实惠的选择。本文将介绍如何代购埃纳妥单抗的仿制药,以期帮助需要这种药物的患者更好地了解购买渠道和注意事项。
1. 国内代购渠道概述
在国内,有许多渠道可以代购埃纳妥单抗的仿制药。首先,可以通过在医院或诊所购买药物。这通常需要患者提供处方和经过医生批准的病例文件。其次,一些特定的医院代购组织或机构也可以为患者代购该药。这些代购渠道的安全性和合法性需要仔细评估,确保选择可信赖的渠道。
2. 联系制药公司
另一个可行的方法是直接与生产埃纳妥单抗仿制药的制药公司联系。这些公司可能会提供药物的购买渠道和具体要求。通过与制药公司的沟通,患者可以了解到更多相关信息,例如价格、购买流程以及配送方式等。同时,要确保选择正规的制药公司,避免遭遇假冒药物或欺诈行为。
3. 咨询医生和药剂师
在代购埃纳妥单抗的仿制药之前,患者应该与他们的医生和药剂师咨询。医生可以提供更多关于药物的信息,包括剂量、用药频率和疗程等方面的建议。药剂师可以提供在使用该药物时需要注意的事项,并解答患者可能遇到的问题。
4. 注意事项
在代购埃纳妥单抗的仿制药时,患者需要注意以下事项:
(1)确认药物的真实性和有效性。购买药物时,应尽量选择使用正规渠道提供的药品,并保留购药记录。
(2)了解药物的副作用和风险。通过与医生和药剂师的谈话,患者能够更好地了解药物可能带来的不良反应和风险,并采取相应的预防措施。
(3)不要自行调整用药方案。服药期间,患者应始终遵循医生的指导,并不得擅自改变剂量或停药。
埃纳妥单抗的仿制药为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了更经济实惠的治疗选择。通过合理选择代购渠道、咨询医生和药剂师,并注意购药事项,患者可以更加安全可靠地获取该药物。为了确保治疗效果和安全性,患者仍应在使用药物前进行全面的医疗咨询和评估。