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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)有仿制药吗

发布时间:2024-04-20 10:06:45 阅读:1080 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)有仿制药吗,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种针对全身性重症肌无力患者的创新药物。该药物经过临床试验,证实可以有效减轻症状并改善患者的生活质量。许多人关心的一个问题是,是否存在艾加莫德α注射剂的仿制药。本文将探讨这个问题,并对该药物的重要特点进行简要介绍。

1. 艾加莫德α注射剂的重要性

艾加莫德α注射剂是一种重要的治疗全身性重症肌无力的药物。该疾病是一种罕见的自身免疫性疾病,其特点是抗体攻击和破坏神经肌肉接头,导致肌肉无力和体力衰竭。艾加莫德α注射剂通过抑制免疫系统中的抗体产生,减少抗体对神经肌肉接头的影响,从而缓解症状并提高患者的生活质量。

2. 仿制药的定义与存在

仿制药是指在原研药物专利期满后,其他制药公司生产和销售的具有同样活性成分、剂量、途径和作用的药物。仿制药在药效和安全性方面与原研药物一致,并且通常以更低的价格提供给患者。对于许多患者和医疗机构来说,仿制药是一种经济实惠且可靠的替代选择。

3. 艾加莫德α注射剂的仿制药情况

当前时刻,关于艾加莫德α注射剂是否存在仿制药的信息并不明确。由于艾加莫德α注射剂是一种新型药物,并且专利期限尚未到期,目前市场上尚未有公开的仿制品。仿制药的开发过程需要遵循严格的法规和标准,包括在临床试验中证明其与原研药物的生物等效性。因此,仿制药的研发和上市时间通常会延后于原研药物。

4. 艾加莫德α注射剂的未来发展

随着时间的推移,原研药物的专利期限将逐渐过去,可能会为其他制药公司开发和销售仿制药提供机会。这将有助于增加药物市场上的选择,并提供更多经济实惠的治疗药物选项。仿制药的开发需要耗费大量的时间和资源,因此具体的时间表和市场供应情况仍然需要进一步观察和评估。

艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种重要的治疗全身性重症肌无力的药物。目前尚未有公开的艾加莫德α注射剂的仿制药。随着时间的推移,原研药物的专利期限过去,可能会为其他制药公司开发和销售仿制药提供机会。这将使患者获得更多的药物选择,并提供更经济实惠的治疗选项。对于关心艾加莫德α注射剂的仿制药的患者和医疗机构来说,持续关注市场动态将有助于了解和获得最新的信息。