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伊布替尼(Ibrutinib)Ibrunib国内上市时间

发布时间:2024-04-20 11:30:32 阅读:1487 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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伊布替尼(Ibrutinib)Ibrunib国内上市时间,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服药物,被广泛用于治疗特定类型的恶性血液病,特别是白血病和淋巴瘤。作为一种靶向治疗药物,伊布替尼靶向和抑制异常细胞中的B细胞受体信号途径,从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。在许多国家,伊布替尼已经上市并广泛应用于临床实践中。那么,在中国,伊布替尼的上市时间又是什么时候呢?

1. 伊布替尼的研发和临床试验

伊布替尼最初由美国药物公司开发,并于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗特定类型的淋巴瘤和白血病。在之后的几年里,伊布替尼还获得了其他国家的批准,并在世界各地被广泛使用。

2. 中国伊布替尼上市时间

伊布替尼在中国的上市时间是2016年。这使得中国患有特定类型恶性血液病的患者可以获得这种先进的治疗药物,从而提高了他们的治疗选择和生存机会。

3. 伊布替尼的临床应用

伊布替尼可以用于治疗多种白血病和淋巴瘤类型,包括慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、边缘区淋巴瘤(MCL)、播散性大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)等。它不仅可以单独使用,也可以与其他治疗方法(如化疗、免疫治疗)联合应用,以获得更好的疗效。

4. 伊布替尼的优势和注意事项

伊布替尼在白血病和淋巴瘤治疗中具有许多优势。首先,它是一种口服药物,使用方便,可以增加患者的依从性。其次,伊布替尼的靶向机制使其能够针对癌症细胞而不损害正常细胞,从而减少了治疗的副作用。使用伊布替尼时仍然需要密切监测患者的反应和不良反应,以及遵循医生的指导和建议。

总的来说,伊布替尼的上市为中国的白血病和淋巴瘤患者带来了新希望。它的出现不仅丰富了治疗选择,还提高了治疗效果和生存率。随着科学技术的不断进步,我们可以期待伊布替尼在中国持续发挥着重要的作用,并为更多患者带来福音。