尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒常见的副作用包括胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。这些副作用往往在开始治疗时较为明显,但通常会随着时间的推移逐渐减轻。在遇到这些副作用时,患者可以考虑以下方法来减轻不适:
1. 饮食调整:避免过食或者暴饮暴食,适量多餐,以小而餐,经常进食易于消化的食物,例如水果、蔬菜等。饮食清淡,避免油腻、辛辣食物。
2. 增加液体摄入量:多饮水,保持水分补充充足,有助于减轻胃部不适和腹泻等症状。
3. 就寝和休息规律:保持良好的休息规律,确保充足的睡眠时间,避免疲劳过度。
除了上述消化道反应外,尼达尼布颗粒还可能引起一些其他的副作用,如头痛、鼻窦炎、皮疹等。这些不良反应一般不严重,并随时间推移逐渐消失。然而,如果症状严重或持续时间较长,患者应及时咨询医生。
此外,
尼达尼布颗粒还具有一些较为罕见的副作用,如肝功能异常、出血倾向等。因此,在接受尼达尼布颗粒治疗期间,患者需要定期进行肝功能检测和出血指标的监测。如果患者出现肝功能异常或不明原因的出血,应立即向医生报告。
尽管尼达尼布颗粒可能引起一些副作用,但这些不适往往可以通过合理的管理和治疗来减轻和控制。患者在使用尼达尼布颗粒时,应遵循医生的指导,并定期与医生进行沟通和咨询。如果患者遇到严重的副作用或持续的不适,应立即联系医生,以便在第一时间进行处理和调整治疗方案。
总的来说,虽然
尼达尼布颗粒在治疗特发性肺纤维化方面具有显著的疗效,但患者在使用过程中也要留意可能引起的副作用。了解并遵循医生的建议,合理管理副作用,可以更好地受益于该药物的治疗效果。